【制药网 企业新闻】阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。目前，全球约有超过3000万人饱受阿尔茨海默病的困扰，且面临治疗困难、少药可用的窘境，存在巨大的尚未被满足的治疗需求。
千亿美元市值药企礼来的首席科学官Daniel Skovronsky博士在周一(11月6日)公布的专访中表示，根据试验数据，礼来正在研发的药物donanemab不仅能减缓阿尔茨海默的疾病发展，还有可能预防这种疾病的发作。
今年5月份，礼来宣布donanemab达到了试验的所有目标。在1182名患有早期阿尔茨海默病的患者中，与安慰剂相比，donanemab能够将患者临床衰退速度减缓35%，患者日常自理能力下降速度减缓40%，近半的患者接受donanemab治疗后1年内疾病未出现进展。
基于donanemab的良好表现，礼来此前表示将与美国食品药品监督管理局(FDA)以及全球其他监管机构合作，推动药物尽快获批。预计FDA将在2023年年底前做出决定。
业内认为，若donanemab成功获批，其将成为继卫材和渤健的lecanemab之后第三个针对阿尔茨海默病的免疫疗法。
除了donanemab，礼来在AD治疗领域还布局了一种名为E2609的口服β分泌酶裂解酶(BACE)抑制剂。该药物可以通过抑制BACE酶的活性，减少β淀粉样蛋白的生成，从而防止或延缓阿尔茨海默病的发展。该药物目前正在进行3期临床试验，招募了全球约2100名早期阿尔茨海默病患者。
近期以来，礼来势头强劲，除了手握AD治疗药物以外，其还在争夺肥胖症市场。礼来的三季度财报显示，其糖尿病药物Mounjaro三季度销售额为14.1亿美元，去年同期的销售额为1.873亿美元，该药的收入激增也带动礼来业绩超预期：Q3营收为95亿美元，同比增长37%，高于市场预期的89.5亿美元；经调整后的每股盈利为10美分，市场预期为每股亏损13美分。投资者对Mounjaro寄予厚望，初步研究表明，它在减肥方面可能比Wegovy和诺和泰(Ozempic)更有效。
在减重领域，礼来还在研发每日服用一次的重磅减肥药orforglipron，这是全球头个启动III期临床的口服小分子GLP-1RA。在今年6月的美国糖尿病协会年会上，Orforglipron初次揭晓了II期临床数据，包括针对2型糖尿病的临床结果和针对肥胖症的临床结果。10月份，Orforglipron国内启动新III期临床ACHIEVE-1，针对2型糖尿病。
此外，礼来公司正在对Orfoglipron进行一系列三期试验(注，药物开发过程中的关键阶段，评估药物的有效性、副作用等)，这些试验必须在公司要求美国食品及药物管理局批准之前完成。公司预计时间最长的一项研究将于2025年年中完成，因此，Orforglipron有可能在2026年获得批准。
Skovronsky乐观表示，全球有10亿人可能受益于orforglipron。
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