【制药网 市场分析】 《“健康中国2030”规划纲要》提出，到2030年我国健康服务业总规模达16万亿元，其中生物医药产业潜力大，有望达到8万亿元。伴随生物医药产业的不断创新和持续增长，吸引了大量药企的布局。
生物医药作为我国“十四五”规划中战略性新兴产业的主攻方向，更是成为推进健康中国建设的重要支撑点，因此高质量发展已成为生物医药市场发展的主旋律。在此背景下，生物制药企业对于高洁净应用材料的要求也越来越高。
本期“制药网话药机”节目便走进一家从事高纯不锈钢为母材的高洁净应用材料研发与专业制造的企业—— 新莱集团，深入了解其高洁净应用材料的进步。
据了解，新莱集团经过20多年的发展，已发展成为由多家子公司组成的全球跨国集团企业。公司主要产品包括管道、管件、泵、阀、
过滤器、
换热器、容器、真空腔体等高洁净设备，同时研发制造半导体超高纯气体(UHP)及高纯(HP)气体管路系统、超高真空(UHV)及真空(HV)系统关键组件。产品主要应用于乳制品、食品饮料、生物制药、半导体、真空应用等需要严格控制污染的专业领域。
其中，新莱BioClean无菌储罐的设计符合生物制药行业严格的卫生要求，并且兼容原位清洗(CIP)过程。这些储罐具有半球形的上部部件和半球形或圆锥形的底部，并且经过精心设计和测试，可在4 bar的大压力和真空条件下完成任务。这意味着即使是在艰难的加工条件下，它们也能安全地工作。
该无菌罐有多种不同的直径和高度可供选择，以便适用于可用空间，并且可进行定制以满足客户的特定需求。无菌储罐装置还可装有不同的混合设备，适用于特殊的食品和饮料应用领域。所有与产品接触的表面都经过镜面抛光，而外表面具有毛面光洁度。
无菌储罐
新莱集团的不锈钢卫生级
离心泵，满足高纯度要求，合注射用水 (WFI) 标准，以及其它一些要求严格的应用需求。该产品系列符合3A认证要求，可使用3A标志，并且可以实现在线清洗、在线消毒以及手工清洗。产品接触面表面处理Ra≤0.5μm。
不锈钢卫生级离心泵
L系列自吸泵采用侧通道原理，按照流体力学优化设计的边缘侧通道与放射状排列的叶轮片搭配，将压力能量协力传送，优化的流道设计和更合理的泵腔内间隙，能够有效的减少损耗，因而具有更高的工作效率，并适用于泵送含空气或气泡的液体，广泛应用于CIP系统，适合用来做在线清洗系统的回程泵或被用来排空储罐。
L系列自吸泵
Bioclean无菌隔膜阀则符合各式标准设计，满足各种配置需求。每个阀门串行化标识，保证完整材料的可追溯性。阀体表面高洁净平滑、易于拆卸、维护和清洁。该无菌隔膜阀主要由阀体、隔膜片、驱动器、自动化控制装置组成，可满足于无菌和超卫生加工领域所有要求，广泛应用于医药、生物制药行业，以及超纯行业，微电子工业，精细化工行业。
无菌隔膜阀
据了解，新莱集团是目前国内同行业中少数拥有完整技术体系的厂商之一，公司拥有新材料技术、精密机械加工技术、表面处理技术、洁净室技术和超高真空技术等一系列核心技术。产品的母材纯度、加工精度、焊接技术、表面粗糙度、限真空度等技术指标同时达到较高水平。公司是国内少数覆盖电子洁净、生物医药、食品三大应用领域的高洁净应用材料与制造商。
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