【制药网 市场分析】 近年来，我国聚焦医疗器械产业发展，不断加大医疗器械产业创新的支持力度，如从2021年底的《“十四五”医疗装备产业发展规划》到《计量发展规划(2021-2035年)》，从《“十四五”健康老龄化规划》到《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，无不强调提升我国产业链现代化水平，加快补齐高端医疗装备短板，形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。此外，地方也同步出台政策支持医疗器械产业发展，如《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》、山东省印发了《关于促进医疗器械产业高质量发展的十六条措施》等。
在此背景下，我国医疗器械行业发展明显提速。根据数据显示，2022年我国医疗器械行业整体营业收入同比增长12%，达1.3万亿元，显著高于医药工业整体增速。从2017年-2022年，我国医疗器械行业整体营业收入从7374亿元增长到1.3万亿元，年均复合增长率为12%，高于我国总体制造业增长水平。
近年来，创新医疗器械发展不断提速。数据显示，2022年，我国共有68件医疗器械产品进入创新审批通道，同比增长9.7%。2022年，国家药监局批准创新医疗器械55件，同比增长57%。截至2023年8月，我国累计共有463项医疗器械产品进入了创新医疗器械特别审批通道，229个创新产品获批上市。
与此同时，医疗器械产业的快速发展也在不断吸引各界资本的投入，上市企业数量和营收实现高速双增长。数据显示，2022年，中国医疗器械上市企业同比增长18%，为167家；上市医疗器械企业营业收入同比增长31%，达到4356亿元。从2018年到2022年，上市企业营收规模占整体行业规模比重从21%增长到34%。
有分析人士指出，由于中国人口老龄化程度加剧、人均可支配收入快速增长、以及医疗服务不断完善等因素驱动，预计到2030年，中国将成为全球大型医疗科技市场。可以预见未来整个医疗器械市场对创新高端技术和设备的需求将非常强烈。
此外有人士也表示，中国还有巨大的未被满足的患者需求，随着健康中国健康战略的持续推进，居民生活水平的不断提升，老龄化进程明显加快，居民对于高品质医疗服务的需求日益增长，创新技术研发持续深入，中国医疗器械行业的发展潜能将会被进一步释放。
而根据南方医药经济研究所预测，“十四五”乃至更长时期，我国医疗器械产业发展仍将继续处于“黄金发展期”，2020-2025年，中国医疗器械生产企业营业收入的年均复合增长率为12.5%，到2025年，中国医疗器械生产企业营业收入预计突破1.8万亿元。
随着鼓励医疗器械产业创新政策的深入实施，我国医疗器械产业创新开始提速换挡，未来国产替代将成为市场主旋律。
但是也有分析人士指出，国内企业创新要素储备有限，从事关键零部件、重要原材料自主研发的企业较少，高性能医疗器械国产化率仍有待进一步提高。对此，该人士表示，我国应统一规划，优化布局，发挥体制优势，集中力量办大事、办成事，突出重点，突破难点，统分合一，联合推动。
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