【制药网 市场分析】 2023年多肽“爆款”药物诺和诺德的司美格鲁肽，以及增长势头更盛礼来的替尔泊肽的诞生，引发了医药健康行业对这种新分子的广泛关注和投入。业内表示，行业需求大增也会带来多肽类药物CDMO的持续火热，行业扩产潮正在升涨。如药明康德近日公告，子公司合全药业将增加多肽产能60%。
9月27日，药明康德发布公告，下属子公司合全药业在常州和泰兴两个生产基地正在进行多肽生产车间产能扩建项目。扩建完成后，合全药业将新增多条多肽固相合成生产线，新产能预计2023年12月投入使用，多肽固相合成反应釜体积将由原计划的20000L增加至32000L。
据悉，作为合全药业的重要组成部分，WuXi TIDES是端到端CRDMO平台，能够为寡核苷酸、多肽及相关化学偶联药物提供覆盖药物发现、CMC研究及生产的一站式服务。
药明康德强调，此次扩产将大幅提升公司的多肽生产产能，巩固和提升本公司在全球范围内的市场竞争力。
2023年多肽“爆款”药物的诞生，引发了医药健康行业对这种新分子的广泛关注和投入。越来越多的多肽类药物进入临床乃至市场，这也带动了更多的多肽类药物及相关偶联药物研究管线向更加广阔的疾病领域延伸。可以预见，随着科技的快速发展，新一代的偶联和递送策略为多肽药物开发带来更多可能。
科学技术的进步，为以寡核苷酸和多肽为代表的创新药物注入源源不断的发展之力。药明康德相关人士表示，未来将继续提升WuXi TIDES CRDMO平台的能力和产能，加速多肽、寡核苷酸，及多种新型偶联药物的开发进程，解决未满足的临床需求，造福全球病患。
随着多肽类药物CDMO的持续火热，行业扩产潮逐渐升温。除了药明康德外，近日诺泰生物在接受投资者调研时称，公司106车间一期工程已经投入使用，“106多肽
原料药车间技改项目” 目前正按计划进行当中，预计于10月底达到可使用状态。“106多肽原料药车间技改项目”的新增生产线可以满足公司重点品种司美格鲁肽等多肽原料药的大规模生产。
据了解，GLP-1多肽药物销售快速增长，市场规模有望加速扩容。有研报显示，2020年-2025年，全球和中国肽类药物市场规模复合增长率将分别达到8.9%和16.4%，2020年-2025年，全球肽类药物市场规模有望从628亿美元增长到960亿美元，中国肽类药物市场规模有望从85亿美元增长到182亿美元。
国泰君安表示，GLP-1类减肥药物持续扩容，推动相关原料药及合同研发生产组织(CDMO)市场需求增长。多肽类药物壁垒在于合成工艺技术、大规模生产成本控制等，涉及复杂的分离纯化以及初级、高级结构鉴定，对相关企业工艺技术能力及资金储备要求较高，具有技术平台优势、合规药品生产质量管理规范(GMP)产能、项目交付经验的相关公司有望受益。
此外，有业内人士认为，多肽药物产业链迎来发展良机。多肽药物产量增加，会带动上游设备、耗材、合成试剂等需求增长；多肽创新药研发升温，多肽CDMO公司将明显受益，多肽原料药和医药外包企业值得关注。
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