【制药网 行业动态】2023年医保目录调整进展备受关注，根据国家医保局近日发布的医保初审名单，共有390个药品通过初步形式审查。
从公布的药品名单来看，其中包括不少高值药品在内，如百万一针的“抗癌药”CAR-T疗法阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液等。
其中，由复星医药研发的阿基伦塞注射液于2021年6月获得中国国家药监局批准，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，定价120万元/针；由药明巨诺研发的瑞吉奥伦塞注射液，2022年10月获批用于FL适应症，定价129万元/针。
此前，“百万一针”的CAR-T疗法就有进医保的尝试，阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液分别于2021年和2022年进入初审名单，不过因为该类产品价格过高等原因，最终并未成功进入医保目录。本次两款CAR-T产品再进初审名单，能否谈判顺利值得关注。
值得一提的是，除了这两款产品以外，国内今年6月30日获批的第三款CAR-T疗法，即信达生物与驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液，并未出现在初审名单。
按照医保目录调整规则，2018年1月1日至2023年6月30日(含)期间获批的药品均可以申报。
业内表示，从获批时间来看，伊基奥仑赛注射液属于踩线产品，本可以申报，但其未出现在初审名单上，可能是企业主动放弃了申报机会，或者是企业未有时间准备申报素材。
而除了高值药品，因减重效果大火的CLP-1类药物司美格鲁肽和利拉鲁肽也出现在初审名单之列。需要注意的是，司美格鲁肽目前在国内仅获批用于糖尿病治疗。
该两款药均是诺和诺德旗下的产品，且均属于目录内药品，其中司美格鲁肽注射液于2021年4月份在国内获批上市，用于2型糖尿病的治疗，当年12月份被纳入医保目录，今年6月3日，国家药监局药审中心(CDE)显示，司美格鲁肽注射液的新适应证上市申请获得受理。业内预计新适应证或与减重有关；利拉鲁肽则于2017年被纳入医保目录，后续成功续约纳入医保2019年版、2020年版及2021年版、2022年版。
此外，罕见病药物也备受业内关注，并成为近年来医保目录调整的重点，从初审名单来看，本次名单中的罕见病药物包括戈谢病治疗药物注射用维拉苷酶α、针对罕见病泛发性脓疱型银屑病(GPP)的佩索利单抗等，这些药能否成功进医保也值得期待。
此次公示时间为2023年8月18日—8月24日(一周)，国家医保局表示，通过初步形式审查不等于纳入国家医保药品目录，后续还需要按程序开展专家评审、谈判竞价等环节。
根据《方案》，今年的医保目录调整工作仍分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段，7月1日正式启动申报，力争11月份完成谈判并公布结果。
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