【制药网 行业动态】8月18日，国家医保局对2023年国家医保药品目录初步形式审查结果进行公示，2023年7月1日9时至2023年7月14日17时，共收到企业申报信息629份，涉及药品570个。经审核，390个药品通过初步形式审查。根据文件相关信息，公示时间为2023年8月18日—8月24日，为期一周。后续将根据公示期间收到的反馈意见，进一步核实相关信息，确定最终通过形式审查的药品范围。
根据国家医保局发布的《通过初步形式审查的目录外药品名单》显示，多款产品通过初步形式审查，其中包括此前备受关注的百万一针的抗癌药CAR-T疗法复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺瑞基奥仑赛注射液、乳腺癌药物注射用德曲妥珠单抗(商品名：优赫得)等。
据悉，阿基仑赛注射液作为我国头款获批上市的CAR-T产品，于2021年6月份上市，定价为一针120万元，该药曾出现在2021年的医保目录初审名单之中，但最终没有进入医保目录。资料显示，该药用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。
另一款CAT产品瑞基奥仑赛注射液于2021年9月份获批上市，曾出现在2022年的医保目录初审名单之中，但最终也没有进入医保目录，定价为一针129万元。资料显示，该药用于用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性 B 细胞淋巴瘤。
而作为全新一代靶向HER2的ADC药物，注射用德曲妥珠单抗(优赫得)于2023年2月21日获得中国国家药品监督管理局批准，单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。国内上市价格为8860元/支。
据悉，在6月30日医保目录申报截止日期的时间节点前一周，集中获批上市的多个新药均在初审名单中，如恒瑞医药的瑞格列汀、齐鲁制药的伊鲁阿克片、特宝生物的拓培非格司亭注射液、豪森药业的培莫沙肽注射液等。
业内人士认为，在更加规范的市场下，具有真正临床价值的创新产品将更平稳进入医保中放量，同时药企也能通过降低销售费用，把更多的资源投入到医药创新上，从而推动国内医药行业长期更健康的发展。
不过医保局在解读中表示，有一些价格较为昂贵的明显超出基本医保保障范围的药品通过了初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还需要经严格评审程序，然后独家药品需谈判、非独家药品需竞价，只有谈判或竞价成功后才能被纳入目录。
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