【制药网 行业动态】近年来，我国高血压用药行业市场规模正不断增长。有数据显示，2016-2022年，我国高血压患病人数已由2.97亿人提升至3.33亿人。患者存量扩大，销售规模自然也呈现稳步增长态势，高血压用药行业市场规模在2021年已突破千亿元，达到1035亿元，同比增长8.26%。照此增长趋势，业内预计到2025年该市场将达到1420亿元以上。
从数据上来看，高血压赛道药已成为妥妥的黄金赛道。其中，不少药物也成为药企争相研发的产品。如沙库巴曲缬沙坦(诺欣妥)，就正在吸引国内多家企业争夺“首仿”。
沙库巴曲缬沙坦钠片是一款降压药，含有脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦。其作用原理是通过LBQ657(前药沙库巴曲的活性代谢产物)抑制脑啡肽酶(中性肽链内切酶；NEP)，同时通过缬沙坦阻断血管紧张素Ⅱ的1型受体(AT1)。在临床上主要是用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者。
沙库巴曲缬沙坦钠的原研企业为诺华制药，于2015年获FDA批准上市，2017年7月获批进入中国市场，商品名为诺欣妥，用于治疗心衰。据悉，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠自上市以来，销售额一直在高速增长，2021年的全球销售额突破35亿美元，2022年全球销售额达46.44亿美元，同比增长37%。
2019年沙库巴曲缬沙坦钠通过国谈被纳入国家医保目录乙类，2021年成功续签，并新增原发性高血压适应症。随后其销售额在中国也出现了逐年暴涨，2021年在三大终端6大市场合计销售额已超过22亿元，2020-2021年的合计销售额增长率均超过100%。
目前，沙库巴曲缬沙坦钠片在国内尚未有仿制药获批上市。因此作为一款具有数十亿美元市场的重磅高血压治疗药物，大批药企都已开始布局，抢夺首仿。
据了解，截至目前，国内已有超20家企业提交了沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药的上市申请(包括一家进口5.2类)，其中上海宣泰海门/一心和是较早报产的企业，其申请于2018年11月获得CDE承办受理。另外，四川科伦、成都倍特、齐鲁制药、正大天晴等仿制巨头也已经入局报产。
总的来说，沙库巴曲缬沙坦钠片的国内首仿之争正越来越激烈，未来能成功先获批首仿的企业，预计将在该领域抢占更多市场先机。
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