【制药网 市场分析】 近年来，中国生物医药市场规模呈稳定上升态势，市场总体规模近五年已经从2000亿元增加到5000亿元，年均复合增长率达20%。但是一直以来，国内生物医药创新发展则面临着同质化竞争、靶点扎堆等问题。
据2022年6月CDE发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》显示，按药物品种统计，2021年登记临床试验的前10位靶点分别为PD-1、PD-L1、VEGFR、HER2等，品种数量分别多达71个、59个、46个、43个，其中5个靶点(PD-1、PD-L1、HER2、EGFR和CD3)的药物适应症超过90%集中在抗肿瘤领域，4个靶点(PD-1、PD-L1、HER2和EGFR)的药物适应症全部集中在抗肿瘤领域。
按临床试验数量统计，2021年临床试验数量多的前10位靶点分别为PD-1、PD-L1、HER2、EGFR等，分别多达84项、68项、57项和53项；其中PD-1和PD-L1靶点Ⅲ期临床试验分别高达36项和21项。另外，4个靶点(VEGFR、GLP-1/GLP-1R、JAK1和CD3)的药物临床试验中Ⅰ期临床试验占比均超过40%，Ⅱ期临床试验在各靶点中的占比在8%~37%之间。
此外，早在2021年11月，CDE就曾指出，中国新药研发存在新药临床试验同质化问题明显、临床试验获批后的实施效率不高、临床试验地域分布不均衡等问题。
走过创新药元年，国内药物研发从仿制和模仿创新为主，过渡到国产创新药快速发展阶段，并进一步走向了商业转化节点。但是中国创新药发展过程中出现同质化现象、靶点扎堆等问题需要进一步思考。
对于如何解决同质化问题，很多人士也积极建言献策。如有业内人士建议，为打造我国生物制药高质量创新发展生态系统，应推动高校、医院、药企组建创新联合体，提升协同攻关能力；加强医药研发方向的指导，避免扎堆化同质化；优化基金结构，加强生物医药领域相关投入；坚持应用导向，培养生物医药产业急需的复合型人才；优化科技成果转化激励政策，建立容错机制；发挥临床资源优势，建立生物医学大数据库；优化生物医药集采规则，鼓励国产药品源头创新等。
对于靶点扎堆、赛道拥挤也带来了大量重复的竞争，出现行业“内卷”现象。有业内人士表示，企业应提高研发投资效率，并且采用差异化开发策略。该人士表示，目前药企都处在策略调整和升级阶段，大型药企、初创企业和中等规模的公司，布局战略有所差异：对大企业而言，在一个产品管线拥挤的领域或者方向上，如果自己的产品管线不领先，比较高效的方式是和已经有优质产品、进度领先的中小企业进行合作。该人士认为，合作是很多具有创新技术和产品Biotech成功的途径之一。市场大中小规模的药企需要形成合力，把能够率先上市的产品价值做大，这样经过一段时间，药企在创新选择上都会归于理性化，会放弃很多的重复管线。
此外，对于中国生物医药的创新思考，有人士表示，创新驱动仍然是中长期推动中国生物医药发展的原动力，未来需要向精选优质创新2.0迈进；我国临床未被满足的需求有自身性特点，研发、投资布局需校准至更精确的细分赛道；创新布局既要关注前沿科技，也要注重差异化选择，关注临床未被满足的需求，提升研发效率；建立更加完善的创新支付体系，和多层次保障体系，推进创新药可及性，支持医药产业的可持续发展。
这年来，随着国家药监局持续深化药品医疗器械的审评审批制度改革，鼓励创新政策红利不断释放，我国的医药创新已经进入爆发期。业内表示，创新药审评审批和医保支付的政策框架日趋成熟稳定，未来大量的me-too创新药同质化内卷的情况将得到改善，高临床价值的创新药将在终端获得更加友好的商业化环境，行业正逐步进入全新的、以创新研发驱动的新发展阶段。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论