【制药网 行业动态】 国内创新药出海逐步成为医药板块交易的主旋律，本土创新药企与海外企业达成授权合作，既能在研发端实现优势互补、降低新药研发风险，又能在销售端借助国际大药企的销售网络，使国产创新药更快地打入国际市场。近年来，越来越多中国创新企业选择出海、差异化路线。据不完全统计，2022年至今达成的License-out交易已超过70起，交易总金额合计超443亿美元。
其中2022年我国创新药License-out交易至少发生了45起，披露的交易总金额约275.5亿美元，是2021年的两倍。2023年以来，国内已发生至少28起License-out交易，与去年同期相比上涨58%，可统计的累计交易总金额超过173.6亿美元。
根据梳理，2023年至今发生的28起License-out交易中，有8个项目单笔交易达10亿美元及以上，包括药明生物的4款TCE双抗/多抗、和黄医药的呋喹替尼、乐普生物的CMG901、中国生物制药的Fcab结构抗体等。
其中药明生物的4款TCE双抗/多抗交易总额达15亿美元；和黄医药的呋喹替尼交易总额达11.3亿美元；乐普生物的CMG901交易总额达11.25亿美元；映恩生物的DB-1303、DB-1311等ADC交易总额达15亿美元；启德医药的GQ1010(ADC)交易总额达10亿美元；百力司康的BB-1701(ADC)交易总额达20亿美元；睿跃生物的uSMITE平台交易总额达19亿美元；中国生物制药的Fcab结构抗体交易总额达10亿美元。
资料显示，药明生物的TCE双抗分别靶向肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原(TAA)和T细胞表面抗原CD3，通过与肿瘤细胞及T细胞结合，特异性激活T细胞，从而伤肿瘤细胞，产生抗肿瘤活性。今年初葛兰素史克(GSK)与药明生物达成许可协议，GSK将获得基于药明生物专利技术平台开发的至多4款TCE双特异性/多特异性抗体的独家权利。
和黄医药的呋喹替尼是公司头个商业化的1类新药，用于治疗转移性结直肠癌。今年年初，和黄医药与武田制药达成的海外授权合作，将进一步推进呋喹替尼在全球范围的开发、生产及商业化。
乐普生物的CMG901是在中国及美国均取得临床试验申请许可(“IND”)的Claudin 18.2抗体偶联药物(ADC药物)。Claudin 18.2于胃癌、胰腺癌及其他实体瘤中的表达呈高度选择性及广泛性，是癌症治疗的理想靶点。今年2月份乐普生物与阿斯利康达成海外授权合作，标志着乐普生物的创新研发技术已得到跨国药企的认可。
映恩生物的DB-1303是一款基于拓扑异构酶-1抑制剂的ADC产品，以人类表皮生长因子受体2(HER2)作为靶标。DB-1311是基于映恩生物DITAC技术平台开发的第三代ADC产品，它在代表多种癌症类型的一系列肿瘤模型中显示出良好的抗肿瘤活性，并且在临床前安全评估中展现出良好的耐受性和良好的药代动力学特征。4月3日，映恩生物(DualityBio)宣布与BioNTech公司就两款抗体偶联药物(ADC)管线DB-1303及DB-1311达成独家许可和合作协议。
启德医药的GQ1010是一种潜在的同类最佳TROP2 ADC，采用启德医药独特的位点特异性偶联技术，结合泰励生物联合开发的创新载荷，带来ADC的稳定性、安全性和有效性的提高，主要治疗NSCLC, TNBC和其他实体瘤。4月13日，启德医药产品管线中GQ1010这一临床前阶段的创新品种和美国Pyramid Biosciences达成重大授权合作。
百力司康开发的BB-1701是一款由由抗HER2抗体和艾立布林结合的ADC创新药，也是一项中美双报项目。5月8日，百力司康宣布，与卫材株式会社就BB-1701达成具有战略合作选择权的临床试验合作协议。
睿跃生物的uSMITE(泛素介导的小分子诱导的目标消除)平台，将药物设计范式扩展到功能位点抑制之外，使 "不可药用 "的蛋白质能够被选择性地破坏。6月15日，安斯泰来和睿跃生物共同宣布，双方已达成一项研究合作和独家选择权协议，共同开发多种创新的靶向蛋白降解剂。
在今年7月，F-star将Fcab结构抗体授权给武田制药共同开发。此项合作及许可协议的签订，进一步展现了F-star多抗平台的巨大潜力，也是中国生物制药国际化创新模式的又一突破性进展。
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