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制药网 行业动态】8月14日晚间，翰宇药业披露一则再融资预案，公司拟定增2.54亿元，投向利拉鲁肽、司美格鲁肽等减重降糖多肽
原料药的产能扩建以及司美格鲁肽中美双报。
具体来看，其中1.01亿元将用于翰宇武汉产能扩建项目，翰宇药业表示将在原有产能基础上，扩大建设装修总规模年产290kg多肽原料药的合成和纯化冻干车间。公司称，今年来利拉鲁肽、司美格鲁肽等GLP-1激动剂药物市场快速扩张，公司利拉鲁肽原料药已经收获海外制药企业商业批订单，需要扩大建设更多公斤级多肽大规模生产车间，以确保后续原料药订单的生产。
另一募投项目是总投资2.1亿元的司美格鲁肽研发项目，拟投入募投资金7665万元，将用于司美格鲁肽国内外原料及制剂的开发、临床试验和申报。目前，翰宇药业司美格鲁肽原料药已申报美国DMF，司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中，司美格鲁肽在国内申报正在按计划推进。
据了解，瀚宇药业降糖减肥管线产品布局丰富，已有替尔泊肽、司美格鲁肽和利拉鲁肽等。此次募资是翰宇药业进一步加码减重降糖赛道的资本运作，公司方面表示本次募投项目正是翰宇药业在实现其多肽原料药+多肽制剂国际化市场战略的加速器。
实际上，近期以来，随着诺和诺德发布司美格鲁肽2.4mg临床积极结果——该药可使成年超重或肥胖症患者主要不良心血管事件风险降低20%，并预计2023年内在美国和欧盟提交司美格鲁肽2.4mg新适应症申请。公司当日股价大涨，国内的减肥药概念股也随之走热，赛道上相关药企引起投资者的关注。
从国内胰高糖素样肽-1(GLP-1)类药物的布局企业来看，其中，华东医药进展居前，今年7月初，华东医药旗下全资子公司杭州中美华东制药申报的利拉鲁肽注射液获批用于治疗肥胖适应症，这也是国内头个GLP-1类减肥药。7月27日，国家药监局显示，仁会生物申报的贝那鲁肽注射液(菲塑美)超重/肥胖适应症上市许可申请获得批准，用于成年人的体重管理。该产品是国内头个获批减重适应症的原创新药，将给超重肥胖患者带来全新的治疗选择。
根据德邦证券报告显示，国内GLP-1类药物近三年临床申报已处于爆发期。今年以来，截至6月14日，临床申请数量已超过2022年，可见国内GLP-1类新药研发之火热。
此外，就相关类似药来看，随着部分跨国药企原研药的专利到期，也吸引了大量本土药企的布局。以利拉鲁肽为例，据Insight数据库显示，国内已有13家企业布局利拉鲁肽的相关类似药，包括甘李药业、恒瑞医药、鸿运华宁等。
而在国内GLP-1类新药、相关类似药研发火热的背后，是我国不断增长的减肥药市场。根据Frost&Sullivan数据，过去几年我国减肥药市场呈高速上涨趋势，已从2016年的2.6亿元增长到2020年的19亿元，年复合增长率为64.6%。另据平安证券预计，2030年中国减肥药物市场规模将达到149亿元。
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