【制药网 企业新闻】近日，诺和诺德宣布，备受关注的Ⅲ期试验“SELECT”的积极结果超出预期，或表明Wegovy在降低严重心血管疾病风险的领域中有潜在作用。受此消息刺激，诺和诺德股价创下历史新高。
据了解，Wegovy就是先前获国外食品药品监督管理局(FDA)批准上市的瘦身适应症药物，医学名称为司美格鲁肽。SELECT是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照III期试验。此次SELECT 心血管结果临床试验始于约五年前，共招募了1.76万名成年人进行试验，这些人已确定心血管疾病，并患有超重或肥胖，但无糖尿病史。诺和诺德预计将于2023年在国外和欧盟申请扩大Wegovy的适应症，SELECT的详细结果将在年内晚些时候公布。
2019年，诺和诺德基于SNAC技术开发出了司美格鲁肽口服剂型Rybelsus。而目前，随着在司美格鲁肽药物上的不断研发，其在产品及业绩上已迎来亮眼成果。8月10日，诺和诺德公布2023上半年业绩：2023 H1总营收为1076.67亿丹麦克朗(约合158.80亿美元)，同比增长了29%(按不折合汇率计算，下同)。
综合来看，诺和诺德业绩动力主要源于三款司美格鲁肽药物，其中Ozempic(降糖注射液)上半年销量高达417.41亿丹麦克朗(约61.56亿美元)，同比增长58%；Rybelsus(降糖片)上半年销量高达83.44亿丹麦克朗(约12.31亿美元)；Wegovy(减重注射液)上半年销量高达120.81亿丹麦克朗(约17.81亿美元)，同比增长367%。
值得注意的是，或许是看中司美格鲁肽药物在减重市场的出色表现，今年以来，诺和诺德一直在加速开发、拓展治疗肥胖症以及减重药物管线。如3月，诺和诺德公布了Rybelsus(25mg和50mg)治疗2型糖尿病成人患者的IIIb期PIONEER PLUS研究的关键积极结果，其在2型糖尿病人群中表现出优异降糖和减肥效果。基于以上积极结果，诺和诺德预计将于2023年在美国和欧盟提交Rybelsus新规格的上市申请。
4月，诺和诺德和Aspect Biosystems宣布建立一项合作、开发和许可协议，诺和诺德将获得使用Aspect生物打印技术开发多达4 种针对糖尿病和/或肥胖症治疗产品的独家全球许可。
5月，诺和诺德公布了Rybelsus用于伴有一种或多种并发症的肥胖或超重成人患者减重的IIIa期OASIS 1研究积极数据。
8月，公司还公布了每周一次皮下注射2.4 mg司美格鲁肽可使超重或肥胖、无糖尿病史成人发生主要不良心血管事件(MACE)的风险降低20%，公司预计将于2023年在美国和欧盟申请扩展司美格鲁肽2.4 mg的新适应症的监管批准；此外，针对肥胖症的3期试验OASIS 1和STEP HFpEF已成功完成。
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