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制药网 制药工程】2023年以来,江苏泰州医药高新区(高港区)持续掀起项目建设新热潮,加速推动生物医药产业高质量发展。数据显示,1-6月份,医药高新区(高港区)“三比一提升”新开工项目9个,计划总投资68.8亿元,项目平均规模7.64亿元;新竣工项目10个,实际完成投资87.28亿元。其中,5个项目列入2023年度省重大项目清单,年度计划投资61.5亿元。
目前,该地多个医药项目正加速推进。例如,泰州海和药业总投资10.5亿元的药品生产基地项目,目前部分设施设备已进入试生产环节。
据了解,该重大项目主要生产公司研发的包括靶向抗肿瘤一类新药谷美替尼在内的3个一类创新药品种。
其中,谷美替尼片是公司自主研发的具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性的小分子MET抑制剂,临床前研究显示谷美替尼片具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性,在具有MET改变的晚期非小细胞肺癌患者中显示了明确疗效且脑转移患者同样获益。与
已上市同类产品相比,谷美替尼片稳态谷浓度比同类产品更高,可以持续抑制靶点;半衰期长,适合每日一次给药;不需要根据体重做剂量调整;药物相互作用少,合并用药安全性风险低。今年3月,海和药物谷美替尼片成功纳入突破性治疗药物并获得国家药监局(NMPA)批准上市用于MET 14外显子跳跃突变的NSCLC患者。
据悉,该项目投产后可年产800万片的谷美替尼片剂、46万瓶的紫杉醇口服液。
再比如,泰州复旦张江自2016年投资5亿元的一期项目竣工投产后,公司再次投入6亿元建设二期项目,用于建设4.2万平方米的抗体偶联药物车间、固体制剂车间等。目前,其二期项目已进入设备安装调试阶段,全部投产后,泰州公司的生产能力、科技工艺水平都将大大提升。
资料显示, 泰州复旦张江药业是上海复旦张江生物的全资子公司和产业化基地。得益于上海复旦张江生物雄厚的研发实力,企业推出了FIC光动力治疗药物——注射用海姆泊芬,用于治疗鲜红斑痣。
近年来,随着人口老龄化加剧,我国医药产业发展呈现明显上升趋势,市场规模持续扩大。数据显示,2022年中国生物医药产业的总市场规模为4.2万亿元,预计未来在利好政策加持,药企研发投入持续加大的背景下,整个产业规模还将持续增长。
当前,泰州市正加速推进大健康产业高质量发展。按照目标,到“十四五”末,全市大健康产业产值达4000亿元,其中泰州医药高新区(高港区)的目标是力争达2500亿元。中国医药城已集聚1200多家国内外医药企业,2100多项重大医药创新成果落地申报,4200多名海内外高层次人才落户创业。此外,力争每年新开工5亿元和3000万美元以上项目50个。
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