【制药网 行业动态】我国糖尿病患者人数众多,根据国际糖尿病联合会(IDF)数据显示,2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿,而我国作为全球糖尿病患病人数最多的国家,在过去的10年间(2011年-2021年)糖尿病患者人数由9000万增加至1.41亿,增幅达56%。
目前,在庞大的市场需求下,糖尿病赛道已成为仅次于肿瘤的热门赛道。根据Frost&Sullivan数据显示,2020年全球糖尿病药物市场规模达到697亿美元,我国糖尿病药物市场规模达到632亿元,预计2024年达到千亿级市场,并在2020年-2030年将以10.4%的CAGR高速增长。
糖尿病患者需要终身用药,而胰岛素类药物是治疗糖尿病、预防并发症有效且不可替代的药物。目前,众多国内外药企都在扎堆该领域,加速研发创新。受此影响,近期降糖药物开发也一直进展不断。
近日,恒瑞医药在第83届美国糖尿病协会(ADA)科学年会上公布两款在研创新药——新型口服小分子GLP-1RA(HRS-7535)和GLP-1/GIP双受体激动剂(HRS9531)的新研究成果。
其中,HRS-7535是一种新型口服小分子GLP-1RA。临床前研究发现,在无严格限食的情况下,HRS-7535可明显改善葡萄糖耐量,促进胰岛素分泌,减少摄食量。本研究旨在健康受试者中评估SAD和MAD的HRS-7535的安全性、耐受性、PK和PD(NCT05347758)。
HRS9531 注射液为恒瑞医药自主研制的靶向GIP 和GLP-1的受体激动剂。同靶点药物中礼来的Tirzeptide 已于2022年5月在美国获批上市(商品名:Mounjaro),用于治疗2型糖尿病。此次恒瑞医药公布的成果显示,HRS9531耐受性良好,能明显降低血糖和体重。这些数据将支持HRS9531治疗代谢相关疾病(如T2DM和肥胖)的进一步临床开发。
除了恒瑞医药,今年以来还有众多药企各类降糖药研发进度在不断加快,与此同时,商业化战役也开始逐步打响。据悉,5月13日,礼来的注射降糖药物Tirzepatide获FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病;5月26日,恒瑞医药的复方缓释产品HR20033(恒格列净/二甲双胍)上市申请获国家药监局受理,适应症为2型糖尿病成人患者;5月27日,诺和诺德的司美格鲁肽片上市申请获国家药监局受理。
此外,赛诺菲在5月也宣布旗下创新降糖药物赛益宁(甘精胰岛素利司那肽注射液(I)/(II))在中国正式上市。据悉,该产品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者(T2DM),在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制……
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