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恒瑞医药再宣喜讯!降糖新药获得临床试验批准

来源:制药网
2023/6/16 9:55:1035324
  【制药网 产品资讯】恒瑞医药6月15日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-3167注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
 
  据介绍,SHR-3167注射液拟用于治疗糖尿病,有望实现长效降血糖作用。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。
 
  截至目前,SHR-3167注射液相关项目累计已投入研发费用约1223万元。
 
  近期以来,恒瑞医药喜讯连连,除了降糖新药获得临床试验批准以外,公司及子公司还有多个在研药物有了新进展。
 
  例如,6月5日晚间,恒瑞医药公告,公司及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》,HRS-5041拟用于治疗前列腺癌。
 
  5月31日晚间,恒瑞医药公告,公司收到国家药监局核准签发关于SHR7280干混悬剂的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。子公司广东恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。据介绍,SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素单克隆抗体,可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾病进展。
 
  5月底,恒瑞医药公告,近日,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-1893片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。据悉,HRS-1893通过特殊机制抑制心肌过度收缩,拟用于治疗肥厚型心肌病以及心肌肥厚导致的心力衰竭。经查询,目前国内尚无同类药物获批上市。
 
  5月23日,恒瑞医药宣布,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-2106  注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该产品是公司自主研发的单克隆抗体药物,拟用于预防器官移植术后的移植物排斥反应。
 
  5月8日晚间,恒瑞医药公告,子公司上海恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》;同日,子公司上海盛迪医药和苏州盛迪亚生物医药收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-2002的《药物临床试验批准通知书》。
 
  ......
 
  在喜讯连连的背后,离不开恒瑞医药持续的研发投入。数据显示,公司近十年累计研发投入超过290亿元。其中在2022年,恒瑞医药研发投入为63.46亿元,较上一年度增加2.29%,研发投入占销售收入比重达到29.83%,创公司历史新高。
 
  根据恒瑞医药今年2月份在互动平台上的回复,公司目前已有11个创新药获批上市,公司引进的1类新药林普利塞也于近期获批上市,另有60余款创新药正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展。
 
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