【制药网 行业动态】近年来，随着药企发展不可控因素增多，或迫于资金压力，亦或是多次失败的打击等等，已有不少企业的研发按下“终止键”。
6月以来，就有渤健、阿斯利康等多家龙头研发企业宣布终止研发。其中，渤健宣布将修改小分子LRRK2抑制剂BIIB122的临床开发计划，将终止与合作伙伴Denali Therapeutics共同推进的用于LRRK2突变相关帕金森病患者的III期LIGHTHOUSE研究项目。阿斯利康也在一份声明中表示，公司放弃了一种名为brazikumab的药物的开发。
值得注意的是，除了跨国药企外，国内药企在研发方面也正在频繁终止。6月14日，歌礼制药发布《关于二零二二年度资产减值拨备；业务更新；及所得款项用途变更》的补充公告。公告透露，歌礼制药将终止治疗肝癌的候选药物ASC06以及HIV新药ASC09的开发。
据公告显示，ASC06是一种采用RNA干扰递送技术开发的系统性递送治疗药物。然而，随着RNA干扰递送技术研究进展，ASC06采用的RNA干扰递送技术成为早期技术且已过时。而ASC09则是一种HIV蛋白酶抑制剂候选药物，拟开发用于治疗HIV 1型感染。然而，治疗相同适应症的替代产品(如HIV融合抑制剂药物)已在中国获批上市，已成为治疗HIV 1型感染的主流药物，并相较于蛋白酶抑制剂类表现出更佳的疗效、安全性及耐药性。
腾盛博药在3月底宣布结束新冠中和抗体药物项目安巴韦单抗/罗米思韦单抗联合疗法，并停止生产活动。腾盛博药表示停产是为了将资源重新转向核心项目，同时该药物的复杂制备过程和高价格等因素也限制了其市场空间。
此外，3月中旬，东曜药业也表示，针对集团自主研发的HER2靶向抗体偶联药物TAA013，基于对该药物未来的商业价值和市场销售情况进行之全面、谨慎的分析及评估，并结合公司战略规划，集团已决定终止TAA013于中国的III期临床试验研究及开发。
业内分析认为，药企当前的临床试验失败原因主要包括临床未达主要终点、安全性问题、赛道竞争激烈等。伴随着药企创新的不断加速，药企新药开发按下“终止键”的情况预计将越来越常见。在此背景下，药企若想尽可能的规避临床试验失败的风险，就需要在设计临床试验研究的时候知道当地目标地区医生的需求以及患者的需求，更好的满足患者的需求。同时也需要清晰的明白监管机构相关的要求，以此为基础进一步设计临床试验。
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