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2023年,从国家到地方都在不断加强麻精药品管理!

来源:制药网
2023/5/24 11:48:2843906
  【制药网 政策法规】麻精药品一直都是我国依法依规实行特殊管理的药品,这主要是因为其一方面有很强的镇痛镇静等作用,是临床诊疗不可少的药品;而另一方面不规范地连续使用则容易产生依赖性、成瘾性,若流入非法渠道则会造成严重社会危害甚至违法。
 
  因此,国家一直在发布相关文件规范管理这类产品。而在近日,国家药监局消息,国家药监局国家卫生健康委联合发文加强曲马多复方制剂等药品管理。曲马多复方制剂、依他佐辛(包括其盐、异构体和单方制剂)、吡仑帕奈(包括其盐、异构体和单方制剂)被列入第二类精神药品目录,自2023年7月1日起施行。
 
  值得注意的是,在国家政策的指导下,各级卫生健康行政部门和医疗机构也均高度重视麻精药品临床应用管理,今年以来,多地也相继开展了针对麻精药品的专项督查,并发布了相关的管理通知。
 
  如5月23日消息,为加强医疗机构麻醉药品和精神药品(以下简称“麻精药品”)管理,保证临床合理需求,严防流入非法渠道、打击非法买卖麻精药品的违法犯罪行为,从5月22日起,湖南衡东县卫健局就将联合县公安局、市场监督管理局、禁毒办,对县内19家使用麻精药品医院开展专项督查。
 
  督查重点包括, 麻精药品经营、使用、储存等情况;购销台账、药品来源及流向、出入库台账药品实际数量数据;麻精药品的处方、安全管理、销毁制度落实情况等。
 
  今年以来,甘肃省天水市市场监管局也在全市范围内持续加强对麻精药品经营使用环节的监督检查。据了解,全市在今年以共检查零售药店396户次,县级以上医疗机构17户次、民营医院42户次、个体诊所136户次。
 
  下一步,天水市市场监管局还将继续加强对特殊药品经营使用单位的日常监管,强化特殊药品信息化监管工作,加强药物滥用监测,加大对特殊药品的专项检查力度和检查频次,持续提高特殊药品经营使用单位的主体责任意识。
 
  此外,5月12日,山西药监局则发布了《关于加强新列入麻醉药品和精神药品目录药品管理工作的通知》,对申请生产资质、印刷标签及流通的管理要求进行了说明。
 
  其中,通知明确提出了自2023年7月1日起,新麻精药品上市许可持有人(药品生产企业)应当按照《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》(国食药监安〔2005〕528号)的要求,配备符合规定的储存条件和安全管理设施,制定相应的管理制度;同时生产的新麻精药品也必须在其包装和说明书上印有规定的标识等内容。
 
  业内认为,目前从国家到底放都在加强麻精药品管理来看,这将进一步提升医疗机构麻精药品管理使用水平,确保医疗机构合法、规范使用麻精药品;同时也将更好的保障人们的用药安全。
 
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