【制药网 行业动态】5月12日，礼新医药宣布已与阿斯利康就临床前阶段的GPRC5D靶向抗体偶联药物 LM-305项目达成全球独家授权协议。根据协议条款，阿斯利康将获得LM-305的研究、开发和商业化的独家全球许可。礼新医药则将获得包括首付款在内共计 5500万美元的近期付款，以及最高达5.45亿美元的潜在开发和商业里程碑付款，外加全球净销售额的分级特许权使用费。
2023年国产创新药出海喜讯连连，据不完全统计，随着礼新医药与阿斯利康宣布这项交易的达成，今年以来国内新药出海的交易数量将增至20起。
从今年20起新药出海交易单笔总金额来看，有三笔交易总金额均超10亿美元，发起新药出海的本土药企分别是启德医药、映恩生物、康诺亚。
其中在4月13日，启德医药以10.2亿美元的交易额将一款TROP2 ADC药物授权给美国生物技术公司Pyramid Biosciences。通过此次交易，启德将获得Pyramid支付的超10亿美元的首付款和里程碑付款，以及产品上市后的销售提成，该项交易创下近年来我国临床前新药产品对外授权交易的新高。
映恩生物4月3日宣布公司两款ADC药物DB-1303及DB-1311被BioNTech引入，并将获得对方支付首付款1.7亿美元。后续的开发、注册和商业化里程碑付款将有望达到15亿美元。同时映恩生物还将收到两款ADC产品未来潜在销售净额的单位数至双位数比例的提成作为特许权使用费。BioNTech将获得两款ADC在全球(不包括中国大陆、香港和澳门)的开发、生产和商业化的权利。作为DB-1311协议的一部分，映恩生物拥有未来就美国市场行使其共同开发和共同销售的选择权。
康诺亚2月23日宣布，公司非全资附属公司KYM Biosciences Inc.与一家全球制药公司AstraZeneca AB已订立全球独家许可协议品。AstraZeneca将获授CMG901的研究、开发、注册、生产及商业化的独家全球许可，并须根据许可协议负责与其进一步开发及商业化相关的所有成本及活动。KYM则将收取6300万美元的预付款，并在达成若干开发、监管及商业里程碑后，收取最多11.25亿美元的额外潜在付款。KYM亦有权从AstraZeneca收取销售淨额的分级特许权使用费。
此外，今年以来还有一起新药出海交易总额近十亿美元。3月22日，高光制药宣布与Biohaven Ltd 就高选择性双靶点TYK2/JAK1抑制剂TLL-041达成在大中华区域以外的独家开发与许可协议。根据协议，Biohaven将支付2000万美元首付款(现金+股票)、9.5亿美元里程碑款及多层次、比例不等的销售分成。 Biohaven将在2023年启动临床一期，双方在全球协作进行临床开发。
在国产新药纷纷出海的背后，可见本土药企创新实力的崛起，以及国产新药正愈来愈被海外药企认可。这一现象也给我国新药的研发释放了一个信号，业内认为今后我国药物研发方向或从Me-too药转为创新品种。
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