【制药网 行业动态】中医药是中国传统的医药方式，近年来随着利好政策的支持，国内中医药大健康产业规模不断扩大，并加快了“走出去”的步伐。
近日消息，上海和黄药业的中成药正气片获得加拿大卫生部天然药品与非处方药品局批准的天然药品上市许可证。这是该药企继胆宁片实现国际注册出口后，在国际上获批上市的又一中成药复方品种。
公开资料显示，正气片源于宋代《太平惠民和剂局方》中的藿香正气方，具有发散风寒、化湿和中之功效，用于伤风感冒、头痛胸闷、吐泻腹胀，是治疗胃肠型感冒的经典药物。
基于国内新药研究、上市后现代化研究、临床有效性和安全性研究证据，加拿大卫生部认可了《中国药典》收载的正气片的全部功能主治。这是中医药产品“出海”的又一见证，对于上海和黄而言，也将有利于其呼吸系统药物在国外的应用和市场拓展。
近年来，中医药产品“扬帆出海”不断加速。除了正气片以外，如今年4月4日，据国家中医药管理局消息，清肺排毒颗粒在加拿大获批非处方药上市。据悉，加拿大卫生部在我国已批准的清肺排毒颗粒所有适应症基础上，根据相关研究成果，增加批准了“用于流行性感冒上述症状者”的新适应症，使其应用范围更广。
早前的2021年6底，以岭药业的主要产品连花清瘟胶囊获得乌克兰药品注册批文，批准公司药品连花清瘟胶囊符合乌克兰药品标准注册，许可证有效期限至2026年6月9日。除了乌克兰以外，以岭药业的连花清瘟胶囊已在巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦、菲律宾等国注册获得上市许可。
更早的2019年4月，太极集团控股子公司重庆涪陵制药厂宣布收到加拿大卫生部核准签发的“天然健康药品”注册批文，批准公司药品藿香正气口服液符合加拿大天然健康药品标准注册。彼时据太极集团披露，涪陵药厂藿香正气口服液已在加拿大、莫桑比克、美国、马来西亚、新加坡、文莱、印度尼西亚、泰国、柬埔寨等多个国家及地区获得注册并合法销售。
此外，陇神戎发早年也在互动平台上提到，全资子公司新丝路公司积极推动中医药产品“走出去”，开展海外中医药推广、中药海外注册、进出口贸易等项目；新丝路公司已在俄罗斯、新加坡申请获得多个公司产品的注册证书和注册备案许可，部分产品已实现出口销售，并已向韩国开展
中药材的销售。
在上述各大中药企业中药国际化进程加速推进的背后，离不开政策环境的利好。例如，今年2月，浙江省卫生健康委等5个部门联合印发《浙江省高质量推进中医药“走出去”三年行动计划》(以下简称《计划》)，进一步推动中医药现代化、国际化。《计划》提出，到2025年，实施高质量对外合作重大项目10个，与浙江建立中医药合作关系的国家和地区达到50个，培养海外中医药国际人才2500人，开展海外中医药服务与交流咨询10万人次。再比如，2020年6月1日我国印发的《海南自由贸易港建设总体方案》显示，海南在政策、区位、开放、环境等方面具有的独特优势更加突出，服务贸易更加自由便利，业内认为，这一方案将助力加快中医药国际贸易资金流转、人才引进、交通运输等方面的发展。
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