【制药网 医药股市】截至4月23日收盘,华润双鹤涨停,报价20.02元,成交额17.38亿,换手率8.56%,市盈(TTM)17.95,目前总市值208.84亿。
消息面上,华润双鹤近日公告新增两款药品视同过评。公告显示,近日,公司全资子公司华润赛科的奥美沙坦酯氨氯地平片、京西双鹤的盐酸莫西沙星氯化钠注射液均获得国家药监局颁发的《药品注册证书》;同时,全资子公司商丘双鹤依托考昔
原料药收到了国家药监局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
其中,奥美沙坦酯氨氯地平片适用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同过评。目前,中国大陆境内已批准上市的奥美沙坦酯氨氯地平片生产厂家有5家(含华润赛科)。根据米内网数据显示,2021年国内医疗市场奥美沙坦酯氨氯地平片销售总额 (终端价)为1.48亿元人民币。截至本公告日,公司针对奥美沙坦酯氨氯地平片累计研发投入为人民币1663.76万元(未经审计)。
盐酸莫西沙星氯化钠注射液主要用于治疗敏感菌引起的成人上呼吸道和下呼吸道感染,如急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发 作、社区获得性肺炎、皮肤和软组织感染及复杂性腹腔内感染等。 根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。目前中国大陆境内已批准上市的盐酸莫西沙星氯化钠注射液生产企业22家(含京西双鹤)。根据 米内网数据显示,2021年国内医疗市场盐酸莫西沙星氯化钠注射液销售总额(终端价)为12.5亿元人民币。截至本公告日,公司针对盐酸莫西沙星氯化钠注射液累计研发投入为人民币303.5万元(未经审计)。
另外,依托考昔属于非甾体抗炎药,用于治疗骨关节炎急性期和慢性期 的症状和体征、急性痛风性关节炎、原发性痛经。 目前在CDE原辅包登记信息公示平台上登记依托考昔原料药的企业共有 11 家(含商丘双鹤)。截至本公告日,公司针对依托考昔原料药累计研发投入为人民币424.56万元。
公司认为,上述产品获得《药品注册证书》及《化学原料药上市申请批准通知书》,将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。其中依托考昔原料药取得《化学原料药上市申请批准通知书》表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,待通过GMP符合性检查后可生产销售至国内市场。
资料显示,华润双鹤主营业务涵盖新药研发、制剂生产、药品销售、制药装备及原料药生产等方面。公司主营业务围绕慢病业务、专科业务和输液业务开展。
2022年年报显示,华润双鹤实现营业收入94.47亿元,同比增长4%;实现净利润(归属母公司)11.64亿元,同比增长24%;基本每股收益1.1235元,同比增加25.26%。
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