【制药网 产品资讯】CAR-T(嵌合抗原受体T细胞疗法)是一种新型细胞免疫治疗技术,它能够将合成受体结合到T细胞中,用同源靶向配体识别和杀死肿瘤细胞,市场前景广阔,因此也吸引了国内外药企的研发布局。近期以来,上市药企纷纷公布2022年财报,部分手握CAR-T产品的公司也披露了产品年度销售数据,整体来看,国产CAR-T产品销售额比较亮眼。
其中,药明巨诺3月底发布的2022年财报显示,其129万元一针的瑞基奥仑赛注射液2022年在治疗LBCL的商业化方面取得重大进展,全年收入额1.46亿元。2022年公司总收入为1.46亿元,瑞基奥仑赛注射液贡献了大部分的收入。财报显示,截至2022年12月31日止年度,药明巨诺共开具了165张倍诺达处方,为r/r LBCL患者完成了141例的回输。
瑞基奥仑赛注射液于2021年9月获国家药监局(NMPA)批准,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤(LBCL)。2022年10 月,该产品用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤(r/r FL)患者的新适应症获得批准,也因此成为中国头个获得FL适应症的细胞免疫治疗产品。
目前,药明巨诺还在拓展倍诺达用于其他适应症的治疗,从进展来看,其中,pALL(小儿急性淋巴细胞白血病)及二线LBCL(大 B 细胞淋巴瘤)的IND申请已获批;启动pALL注册临床试验以及一线LBCL IIT临床试验;三线治疗MCL(套细胞淋巴瘤)将于2023年底递交上市申请。此外,倍诺达的使用范围延伸至系统性红斑狼疮,其1期临床研究已启动,IND申请已于2022年四季度递交。随着该产品更多适应症的开发,预计未来产品销售额还将进一步增长。
3月31日,传奇生物发布的2022年年报中也透露了其商业化CAR-T产品CARVYKTI 2022年的销售额,该产品年度销售额达1.334亿美元,按照与强生的合作协议,传奇生物获得6668万美元。据悉,Carvykti是由传奇生物开发的西达基奥仑赛注射液,该药于2022年12月30日上市申请获药监局受理,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。
国内上市的另一款CAR-T产品——复星凯特的奕凯达(阿基仑赛注射液)目前尚未有详细的销售数据披露。复星医药2022年财报显示,截至2023年1月末,奕凯达已治疗近300位复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。
相对来说,国产CAR-T产品还处于商业化初期,而早先入局的跨国药企已经出现分化。其中,诺华2022年财报显示,其研发的全球头款CAR-T产品Kymriah2022年收入为5.36亿美元,同比下降9%。诺华认为下滑原因r/r弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)一线治疗竞争变得激烈所致。而吉利德收购的来自Kite的Yescarta 2022年销售额为11.6亿美元,同比上涨66.9%,成功突破10亿大关。另一于2020年上市的CAR-T产品Tecartus,2022年获得了2.99亿美元的营收,增幅近70%。此外,BMS的Abecma、Breyanzi销售额分别为3.88亿美元、1.82亿美元,分别均上涨100%以上,Breyanzi还是2021年2月新获批的产品。
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