【制药网 产品资讯】乳腺癌是我国女性常见的肿瘤疾病之一，患者数量众多，每年新发乳腺癌患者有40万例。药物是乳腺癌治疗的手段之一，目前，国内已经上市的乳腺癌靶向药包括Piqray(阿培利司)、依维莫司(Everolimus)、帕妥珠单抗(Perjeta)、Ibrance(哌柏西利)等。但整体来看，广大患者仍存在较大的尚未被满足的临床需求。为此，众多国内外药企瞄准乳腺癌治疗领域发力，创新成果不断产生。
2023年一季度，今年新增2款进口新药在华获批，分别是阿斯利康&第一三共联合开发的HER2靶向ADC注射用德曲妥珠单抗，以及诺华CDK4/6抑制剂琥珀酸瑞波西利片。
其中，阿斯利康和第一三共联合开发的HER2靶向ADC注射用德曲妥珠单抗(商品名：优赫得)，被批准单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
一项临床试验结果显示，与恩美曲妥珠单抗相比，德曲妥珠单抗在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，将疾病进展大大降低，延长了患者生存时间。2022年圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS)上，德曲妥珠单抗发布的数据进一步显示，其总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)上均表现出具有临床意义的改善，经评估与恩美曲妥珠单抗相比，德曲妥珠单抗中位PFS延长了22个月。
在海外，德曲妥珠单抗已获批多种适应症，包括用于HER2阳性的乳腺癌、HER2阳性的胃癌、HER2-low(指HER2低表达)的乳腺癌患者、HER2阳性非小细胞肺癌患者等，给众多患者带来福音。
诺华的CDK4/6抑制剂琥珀酸瑞波西利片(商品名：凯丽隆)，则于今年1月19日获得国家药品监督管理局批准，与芳香化酶抑制剂联合用药，作为HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗。
信息显示，琥珀酸瑞波西利片是一款细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂，能阻断癌细胞的细胞增殖。研究结果显示，无论患者绝经状态如何，与安慰剂+内分泌治疗相比，瑞波西利片+内分泌治疗，显示无进展生存期获益和良好的安全性特征。
随着这些新药的获批上市，将给广大乳腺癌患者带来更丰富的用药选择，提高患者的生活质量和生存质量。
值得一提的是，随着集采常态化、医保调整政策的推进，国内乳腺癌药物价格战已经打响，比如在国内CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌领域，辉瑞的哌柏西利胶囊/片、礼来的阿贝西利片以及恒瑞医药的羟乙磺酸达尔西利片均已纳入医保，价格大大降低。此外，各大药企也在主动下调产品价格，如今年3月份，罗氏宣布降低乳腺癌药品恩美曲妥珠单抗的价格，降幅高达52%，为国内广大乳腺癌患者带来了降价福音。对于今年新获批的两款乳腺癌新药未来价格是否调整，值得持续关注。
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