【制药网 行业动态】我国癌症患者数量庞大，为此，肿瘤治疗一直是中国医疗健康发展与药企布局的重点领域之一。近年来，随着一系列鼓励肿瘤药创新、加快药物审评审议的利好政策不断发布，国内抗肿瘤药物已开始迎来收获期，新药获批临床、上市消息不断。
据CDE公示，4月4日共有14款1类新药获批临床(默示许可)，均为抗肿瘤药物，癌种覆盖食管癌、乳腺癌、前列腺癌等。其中，值得一提的是，恒瑞的注射用SHR-4602、齐鲁制药的QLP2117、加科思的JAB-BX300注射液、江苏康缘药业的KY0135片和以岭药业的G201-Na注射液均为首次获批临床(默示许可)。
具体来看，4月4日，国家药监局药品审评中心网站公示，齐鲁制药QLP2117注射液获得临床试验默示许可，拟开发适应症为晚期实体瘤。QLP2117注射液是由齐鲁制药自主研发的创新型抗体药物，国内外已有多家企业对此靶点进行布局，但目前全球尚无同类产品上市。
加科思自主研发的LIF(白血病抑制因数)单抗JAB-BX300于4月4日收到NMPA药品审评中心(CDE)临新药临床试验批准(IND)，将在中国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。相关研究表明，LIF在KRAS驱动的癌症模型中发挥关键作用，能通过抗体来阻断LIF并改善治疗效果。JAB-BX300在人源化胰腺癌异种移植小鼠模型中表现出显著的抗肿瘤活性。
康缘药业KY0135片获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。据悉，在1月31日，康缘药业的1类化药KY0135片临床申请就已获承办。而截至目前，康缘药业已有7款1类化药、1款1类生物药处于申报临床及以上阶段。
此外，以岭药业G201-Na胶囊获批临床，拟开展治疗需要雄激素去势治疗的前列腺癌的研究；恒瑞医药注射用SHR-4602获批临床，拟开展治疗HER2表达或突变的实体瘤的研究。
从当前国内药企在抗肿瘤药物领域突破不断其实可以看出，我国抗肿瘤药物市场已步入加速发展阶段。未来，随着药企在该领域不断布局，越来越多国产抗肿瘤新药将涌现，为广大患者提供更多治疗新选择。
据笔者了解，实际上近期就有不少药企已完成融资，而资金就将用于肿瘤药物创新开发。例如3月10日，安锐生物医药有限公司宣布完成5000万美元B轮融资。本轮融资将主要用于支持安锐生物的两个小分子新药项目的I/II期临床研究(中、美两地)，以及管线中的其它高潜力项目。安锐生物成立于2020年5月，是一家聚焦肿瘤和自身免疫疾病治疗的下一代精准医疗小分子创新药研发公司。
3月7日，肿瘤免疫创新药公司柏全生物完成逾亿元Pre-A轮融资。本轮融资由凯风创投领投，宏科百世与仙瞳资本跟投，天使轮投资方上海生物医药基金追加投资。本轮融资将用于柏全生物全新靶点肿瘤免疫产品管线的加速开发，特别是头款产品的临床前与临床研究……
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