【制药网 行业动态】近年来，随着全球创新药产业的快速发展，License out交易火热，交易数量已开始呈现出爆发式增长趋势。在国内，据不完全统计，仅在2022年我国创新药License out交易就发生了44起，披露的交易金额为275.50亿美元，是2021年交易总额的翻倍。
进入2023年，本土医药企业License out交易依旧频繁。4月3日，映恩生物宣布与BioNTech就两款抗体偶联药物(ADC)管线DB-1303及DB-1311达成独家许可和合作协议。根据协议条款，映恩生物将获得总计1.7亿美元的首付款，并有望获得总金额超过15亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款。
BioNTech将获得两款ADC在全球(不包括中国大陆、香港和澳门)的开发、生产和商业化的权利。不过，值得注意的是，作为DB-1311协议的一部分，映恩生物也拥有未来就美国市场行使其共同开发和共同销售的选择权。
据了解，映恩生物是一家临床阶段的创新生物药公司，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代ADC治疗药物。目前，公司已有4个国际多中心(MRCT)临床阶段项目，并拥有十多项处于临床前阶段的创新项目。其中，DB-1311是基于映恩生物的DITAC技术平台的第三代ADC产品，而DB-1303则是一款基于拓扑异构酶-1抑制剂的ADC产品。值得一的是，DB-1303项目已获得FDA的快速通道认定，并且目前正在进行多种HER2表达的晚期实体瘤的II期临床试验(NCT05150691)。
3月28日，君实生物宣布，已与康哲药业东南亚业务(康联达)公司Rxilient Biotech Pte. Ltd.(康联达生技)及 Excellmab Pte. Ltd.(Excellmab)订立股东协议，君实生物将以非货币方式出资认购Excellmab 新发行的股份以获得其40%的股权。同时，Excellmab将获得在泰国、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、越南合作开发和商业化特瑞普利单抗的独占许可及其他相关权利。
据了解，这是继北美、中东、北非后，特瑞普利单抗“出海”的新突破。截至目前，该重磅国产单抗品种的海外业务已累计拓展至超过30个国家。
2月14日，和铂医药宣布与Cullinan Oncology， Inc.签订授权及合作协议，授予Cullinan Oncology在美国(包括哥伦比亚特区和波多黎各)开发及商业化HBM7008(Cullinan Oncology产品代号为CLN-418)的独家许可权。
根据协议，和铂医药将获得2500万美元预付款和高达6亿美元里程碑付款，以及高近20%销售额百分比的分级特许使用权费。而Cullinan有权在欧盟或澳大利亚进行人体临床研究(前提为公司将保留HBM7008的所有权利并有权共享临床资料)。
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虽然近年来也有诸多国产新药“出海”受挫，但从整体来看，在国内医药市场竞争激烈以及医改加剧的背景下，越来越多的药企将坚定“出海”之路。未来，随着大批药企加速创新药的海外临床、商业化布局，国产创新药预计有望在海外迎来更多新的机遇。
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