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国内药品质量正在不断提升,但中药仍是抽检不合格重灾区

来源:制药网
2023/3/16 15:15:1938037
  【制药网 市场分析】在医药领域,药品关乎健康、关乎生命。因此,国家以及各地对药品安全问题一直十分重视,也在不断展开药品安全检查活动。如黑龙江省伊春市市场监督管理局就正多措并举,强化监管,营造药品安全稳定环境。
 
  具体来看,伊春市监管局通过排查风险,严把质量关口,共检查药品经营企业46家次,出动检查人员92人次,办理药品案件2起。其次,通过协同共治,强化疫苗监管,共检查疾控机构、接种单位8家次,出动执法人员18人次。此外,还在密切关注药品舆情动态,对涉及药品的舆情信息及时进行分析研判,坚决杜绝迟报、漏报、谎报、瞒报等现象发生。
 
  此前,辽宁省药品监督管理工作电视电话会议上则透露,全省将启动药品安全三年攻坚行动,筑牢药品安全底线,持续提升药品监管效能,推动医药产业高质量发展。
 
  辽宁省将持续强化药械、疫苗监管。对国家集采中选产品、血液制品、特殊药品、无菌和植入类医疗器械、儿童及特殊化妆品等重点产品生产企业实施全覆盖监督检查,加强中药饮片、中药配方颗粒和中成药质量监管,加强药械化网络销售监管。加强对疫苗配送、预防接种环节的监督检查,确保疫苗储运全过程符合要求……
 
  除了以上省市,近年来福建、上海、江苏、辽宁、安徽等地也都发布过相关文件及开展整治活动。业内认为,在行业业持续迎来更严谨的标准、更严格的监管、更严厉的处罚、更严肃的问责的背景下,对药品生产、销售等环节的规范化发展将起到积极作用,药品安全也将得到进一步保障。
 
  事实上,近日有统计显示,国内药品质量正在不断提升。《2022年药品质量不合格数据年度报告》显示,2022年药品质量不合格数量共665个批次,其中中药材(药材及其饮片)462批次、中成药137批次、化药64批次、药包材2批次,
 
  和往年相比,2022年抽检发现的药品质量不合格数量持续降低,和2021年的817批次相比,整体下降了18.60%;比较具体的是中药材(462批)比2021年下降了21.56%,占2022年不合格数据全量的69.47%;化药(64批)较2021年(85批)下降了24.71%,占2022年全量的9.62%。
 
  不过,要注意的是,中药仍是药品质量不合格重灾区。2022年中成药不合格(137批)和2021年(131批)相比不降反增,占2022年不合格全量的20.60%。此外,2022年药品质量不合格企业也仍以中药材生产相关企业为主,不合格企业前10榜单中,共计14个企业,其中有12家企业因为中药材抽检不合格上榜。
 
  对此,业内认为,对于中药企业来说,保证中药产品安全有效、质量可控,将成为亟待解决的问题。相关企业需要加强创新,引入新的制药技术,淘汰落后工艺,来进一步提高安全性和效果。总之,就是要往更加规范、科学、合理、可持续的方向发展。
 
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