【制药网 行业动态】一年一度的“315”如期而至。每年的3月15日是“国际消费者权益日”(World Consumer Rights Day)，目的在于扩大消费者权益保护的宣传，使之在世界范围内得到重视，以促进各国和地区消费者组织之间的合作与交往，在国际范围内更好地保护消费者权益。
在医药领域，药品关乎健康、关乎生命，备受大家的关注，每年的“315”，都有药品领域的案件上榜。
今年的国际消费者权益日，最高人民检察院发布了一批食品药品安全公益诉讼典型案例。2022年，检察机关立案办理食品药品安全公益诉讼案件20341件，其中督促查处销售假药和走私药品539种共1.4吨；督促收回流通中的假药和走私药品200种共0.7吨。
陕西省市场监督管理局发布的2022年度消费维权典型案例中也涉及药品领域案件，如未取得许可网售药品案，2022年3月，西安市市场监管局接消费者举报，消费者称其通过淘宝商城，在陕西某公司经营的店铺购买药品时，发现当事人未取得《药品经营许可证》。经查，当事人的行为违反了药品管理法的相关规定，构成无药品经营许可证销售药品行为，对此，西安市市场监管局没收其违法所得14680.29元，并处罚款20万元的行政处罚。
药品质量直接关系广大人民群众的身体健康和生命安全，假药不仅容易给患者造成延误病程的后果，也可能导致患者并且恶化甚至威胁生命安全，因此维护广大人民群众“药瓶子”安全至关重要，相关部门也屡出重拳严查药企生产经营行为，曝光并处罚生产销售假药劣药的企业，敲醒行业警钟。
新版药品管理法规定，有下列四大情形之一的，均会被判定为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
对于生产销售假药的情形，新版《药品管理法》大大提高了药企的违法成本，如对于无证生产经营、生产销售假药等违法行为，罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
此外，新版药品管理法还落实“处罚到人”。对严重违法的企业，在对企业依法处罚的同时，也对企业法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员予以处罚，包括没收违法行为发生期间其所获收入、罚款、一定期限甚至终身禁业等。
据悉，在“315”来临之际，为全力保障百姓用药安全，规范药品零售经营行为，贯彻落实《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，多地市场监管局开展了“315”药品专项检查执法行动，持续发挥市场监管职能作用，运用信用监管和智慧监管手段，提升药品安全监管效能和风险治理能力。
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