【制药网 企业新闻】近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,阿斯利康递交了AZD3427注射用浓溶液的临床试验申请,并获得受理。公开资料显示,AZD3427是阿斯利康心血管疾病领域的一款在研产品,为一款松弛素模拟物,目前正在海外开展2期临床研究。
松弛素(Relaxin)是一种内源性异二聚胰岛素样肽,在心血管系统中具有有益的生理作用,并且具有较好的安全性。目前,阿斯利康正在针对心力衰竭和肺动脉高压患者开展一项2期临床研究,评估AZD3427治疗24周后降低患者肺血管阻力的能力。
据了解,阿斯利康看好中国市场优势和经济韧性,自1993年进入中国以来,就在不断加大在华投资,并不断携手合作伙伴,探索适合中国的创新医疗产品研发途径,助力中国本土原创新药的研发和应用。
2月9日,阿斯利康公布2022年业绩,总收入443.51亿美元,同比增长19%。其中,从全球收入的地域分布来看,阿斯利康在美国收入179.2亿美元(+47%);中国区收入占新兴市场收入的49.3%,达到57.92亿美元(+4%),这一数值意味着阿斯利康在中国市场发展十分出色。
事实上,在持续深耕中国市场的背景下,阿斯利康近年来正频繁将新药引进中国市场,申报临床、上市、合作等消息一直在不断增多。除了AZD3427注射用浓溶液,今年2月26日,据国家药监局信息显示,阿斯利康和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的注射用德曲妥珠单抗Enhertu就已正式在中国获批上市。公开资料显示,德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。
2022年11月11日,阿斯利康宣布,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症和非典型溶血性尿毒症综合征的罕见病创新药依库珠单抗(商品名:舒立瑞)正式上市,并将尽快在苏州、青岛、北京、上海、天津、杭州等城市落地……
此外,2022年11月3日,阿斯利康还与天津港保税区成功签署战略合作协议。协议显示,未来双方将在创新药先行先试、临床急需进口药品创新通关、探索智慧疾控区域模式、推动建设医疗产业生态圈等方面开展深度合作,依托各自所在领域优势,共同打造医疗产业生态圈。
总的来说,在中国加快推进国际科技创新中心建设,打造高水平开放创新合作机制,拓展国际创新合作新路径下,阿斯利康等众多跨国药企都在加速深耕中国市场,并还在与中国的创新企业一道,积极参与健康中国建设。未来,跨国药企预计将继续加码布局中国市场,也将逐渐成为中国医药创新的重要推动力。
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