【制药网 市场分析】近期热播的电视剧《狂飙》中，高启强为挽回大嫂陈书婷，拿出一纸“绝症”诊断书，初步诊断写着：干眼症。高启强还表示，“目前没有药能治好，要一直滴眼药水。”
那么，干眼症到底是一种什么样的疾病呢？其实干眼是一种多因素的慢性眼表疾病，其症状主要有视物模糊、眼睛疼痛、干涩、灼热、异物感、畏光、眼睛发红、眼睛痒和眨眼等，病情严重者可出现角结膜病变、丝状物黏附、角膜溃疡等，甚至可能会导致失明。
近年来，随着人们生活方式、工作强度改变，以及电子产品使用的广泛，干眼症患者数量不断增加，全球有超过9亿人口饱受干眼症之苦，在国内，据东方证券研报显示，2019年的干眼症患者已超过2.1亿人，且还在以2%的年复合增速增长，预计到2030年，将有超过2.6亿人患干眼症。目前我国干眼用药市场已破百亿。但已上市的药物只可缓解其眼干、视疲劳及视力模糊不适症状，大量患者群体目前仍缺乏适宜的治疗药物。面对可观的市场空间，众多药企都在“狂飙”，新药物进展消息不断。
例如，欧康维视生物3月3日发布公告称，欧康维视生物在中国启动本公司内部研发的治疗干眼症的I类新药OT-202(酪氨酸激酶抑制剂)的II期临床试验。OT-202的II期临床试验研究为一项针对OT-202的安全性及疗效开展的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，该研究已取得阶段性进展，OT-202的II期临床试验研究已在2月23日举行的研究者会议上成功启动。
据了解，OT-202的作用机制为脾酪氨酸激酶(Syk)与血管内皮生长因子受体双靶点抑制剂，在治疗干眼症上面产生协同作用，抑制炎症反应。
不久前的2月3日，欧康维视生物刚宣布OT-202(酪氨酸激酶抑制剂)的I期临床试验已经顺利完成。在I期临床试验中，OT-202在健康成人受试者中表现出良好的安全性和耐受性特征。
近期，远大医药晒出的重磅创新产品的新进展中也有眼科新药，其中BRM421为全球创新的小分子多肽滴眼液产品，其通过加速角膜缘干细胞的分裂增殖，促进眼表修复以治疗干眼症。
再比如，全福生物科技3月1日宣布，其由中国台湾研发团队自主开发的干眼症新药BRM421自2022年12月启动第三期人体临床试验后，已成功在美国完成第一位病患收案，为美国多中心、双盲、随机、制剂对照(vehicle-controlled)的三期临床试验，将招收超过700位的中重度干眼症患者，预计2023年第四季完成临床试验。
而除了自研产品以外，也有本土药企通过授权引进的方式布局干眼症市场。
例如，2月1日消息，恒瑞医药已向中国国家药监局药审中心(CDE)申报1类新药SHR8058滴眼液的新药上市申请并获受理，拟用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。
据悉，SHR8058滴眼液(又称NOV03)是一款创新眼药水疗法，由恒瑞2019年11月花1亿元以上从Novaliq公司引进，恒瑞拥有该药在中国的临床开发、生产和市场销售的独家权利。而除了在国内申报上市以外，在美国，FDA也已受理该药用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病的上市申请，Bausch Health公司及旗下Bausch + Lomb公司拥有NOV03在美国和加拿大商业化和开发的权利。
可以看到，面向庞大的尚未被满足的治疗需求，不止跨国药企，本土药企也在角逐，随着这些在研新药的进展不断加速，相信在不久的将来会有机会造福广大病患。
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