【制药网 行业动态】阿尔兹海默是一种主要与衰老相关的神经退行性疾病，据国际阿尔茨海默病协会(ADI)发布的《世界阿尔茨海默病2018年报告》显示，目前全世界至少有5000万的痴呆患者，到2050年预计将达到1.52亿，其中约60%-70%为阿尔茨海默病患者。在国内，根据《中国阿尔茨海默病报告2021》公布的数据，我国60岁及以上人群中有1507万例痴呆患者，其中阿尔茨海默病患者983万例。随着人口老龄化加剧，2050年我国阿尔茨海默病患者预计将超过3000万人。
面向阿尔兹海默存在的广阔市场前景，实际上，全球多家制药公司都有在阿尔兹海默病治疗药物上进行投入开发，但过程屡屡受挫，例如2012年，辉瑞、强生等宣布停止阿尔茨海默症药物Bapinuezumab的研发；2018年6月，礼来宣布与阿斯利康正在停止口服β分泌酶裂解酶(BACE)抑制剂Lanabecestat治疗阿尔茨海默病的全球3期临床试验。
截至目前，全球用于阿尔兹海默治疗领域的也只有为数不多用于改善认知的药物，据不完全统计，在国产AD治疗药物九期一上市之前，全球用于临床治疗AD的药物只有6款，但临床获益并不明显，仅能短期改善症状，长期不能延缓或阻止病程进展。患者仍存在巨大的尚未被满足的治疗需求，这也吸引不少药企仍勇往直前，敢于挑战。
我国阿尔茨海默病患者群体数量大，治疗市场潜力被看好。2月22日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，礼来启动了一项国际多中心3期临床试验(含中国)，以评估remternetug皮下注射治疗早期症状性阿尔茨海默病的安全性和有效性。
根据礼来公开资料显示，remternetug(LY3372993)是一款下一代N3pG淀粉样蛋白抗体，采用灵活的给药方案，包括皮下给药，以满足阿尔茨海默病患者的不同需求。
此前，remternetug已在1b期临床试验中显示出与淀粉样蛋白降低等级一致的深度斑块清除，并且具有较好的安全性。目前该药正在海外进行一项治疗早期阿尔茨海默病患者的3期临床试验。
针对国内、国际阿尔茨海默治疗市场，礼来频频布局。除了remternetug以外，礼来在研管线还有多款针对阿尔茨海默病的创新疗法正在不同临床阶段开发中。
例如，已在美国申报上市并正在接受监管审查的donanemab，这是一款靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗体，在我国已经被CDE纳入。
另外，礼来还有进入3期临床的靶向Aβ单体的单克隆抗体solanezumab(LY2062430)、进入2期临床的O-GlcNAcase抑制剂LY3372689等。
新药研发向来是一个艰巨漫长的过程，特别是对于阿尔茨海默这种难以攻克的疾病，其研发过程中所面临的不可知挑战重重，不过在礼来等各大药企坚持不懈的努力下，相信未来的某一天会有更好、更有效的阿尔兹海默治疗药物诞生，给患者带来希望。
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