【制药网 行业动态】近期,国家医保局针对关于建议将不孕不育治疗纳入免费医疗的提案答复称,已将符合条件的生育支持药物纳入医保支付范围,并将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围,减轻不孕不育患者医疗负担。国家医保局的此次答复,让辅助生殖问题得到了高度的关注,随着辅助生殖项目进入医保,有利于缓解不孕不育患者面临的价格昂贵等现实之痛,也将推动辅助生殖行业加速发展。
辅助生殖是指通过医疗辅助手段,对人的卵子、精子、受精卵或胚胎进行人工操作,使不孕不育夫妇妊娠的技术,主要包括人工受精(AI)和体外受精(IVF-ET,即试管婴儿)及其衍生技术。
有数据显示预测,中国不孕症患病率预计将从2017年的15.5%增加到2023年的18.1%,随着三孩政策实施,育龄群众生育意愿进一步释放,中国辅助生殖服务市场也将随之增长,预计2017年至2023年将以15.6%的复合年增长率增长。
另据开源证券研报数据,国内辅助生殖技术渗透率远低于美国,预计至2023年,国内辅助生殖市场规模预计将增加到400亿元,长期空间预计将突破千亿。
面向千亿市场,目前众多国内企业已经布局,其中在辅助生殖用药领域,包括长春高新、丽珠集团、仙琚制药、新华制药、翰宇药业等药企都有布局这一赛道。
例如,长春高新近日在互动平台表示,目前公司生长激素在辅助生殖领域有所应用,现有的注射用重组人促卵泡激素、注射用醋酸西曲瑞克等为辅助生殖领域相关产品。同时,公司积极推进重组人促卵泡激素- CTP融合蛋白注射液、水溶性黄体酮注射液等新产品的临床研发进展。就在近日,公司还报喜称,其子控股公司长春金赛药业的水溶性黄体酮注射液获得药物临床试验批准,用于辅助生殖技术治疗中无法使用或不耐受阴道制剂但需要额外黄体酮的女性。
丽珠集团1月份在接受投资者调研时表示,公司在原有尿源产品的基础上,也不断加大重组产品的研发,重组绒促性素已上市销售,重组促卵泡素也处于临床试验当中。此外,公司还将加速推进包括亮丙瑞林微球(3个月缓释)、曲普瑞林微球(1个月及3个月缓释)、丙氨瑞林微球(1个月缓释)和戈舍瑞林缓释植入剂(1个月缓释)等瑞林类药物的研发进度。
值得一提的是,虽然不少国产药企积极发力布局辅助生殖用药市场,但由于我国辅助用药行业发展晚,技术薄弱,目前国内市场仍以进口产品为主,因此业内认为辅助生殖药品国产替代空间广阔,未来若辅助用药开展集采,国产产品将有望拥有更多“弯道超车”的机会,市场竞争格局也有望重构。
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