【制药网 产品资讯】 上海医药是国内医药流通企业和大型进口药平台。分析人士指出，上海医药创新兑现元年将始。数据显示，公司近6 年研发投入较大，从2015 年的6.2 亿元，持续增至2021 年的25 亿元；2023 年开始，每年将有1-2 个创新药大品种提交上市。
本周，上海医药便多次传来好消息。如2月8日，上海医药公告，近日，公司下属控股子公司常州制药厂有限公司(常药厂)收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)的通知，卡托普利片12.5mg/25mg/50mg/100mg，的简略新药申请(“ANDA”，即美国仿制药申请)已获得批准。而2月6日，上海医药也发布公告，全资子公司上药第一生化的注射用比伐芦定收到国家药监局颁发的《药品注册证书》，获批上市。
资料显示，卡托普利片主要用于治疗高血压、充血性心力衰竭、心肌梗死后左室功能不全以及糖尿病肾病。常药厂于2018年9月启动该药物的研发工作，于2020年3月向美国FDA提交了ANDA申请，并于近日获得美国FDA批准文号。截至本公告披露日，该药物已投入研发费用约378.09万元人民币。
注射用比伐芦定是一种抗凝剂，主要用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者，最早由The Medicines Company研发，2000年在美国上市。2021年10月，上药第一生化就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理。截至目前，上海医药针对该药品已投入研发费用约人民币2000万元。
上海医药表示，本次常药厂卡托普利片的ANDA申请获美国FDA批准，对公司拓展仿制药海外市场具有积极推动作用，符合公司国内外
原料药和制剂协同发展的战略目标，对公司未来经营业绩具有一定积极的影响。公司后续将积极推进卡托普利片的美国上市。
而上药第一生化的注射用比伐芦定获得批准生产，有利于扩大该药品的市场，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。根据IQVIA数据库显示，2022年1月-11月注射用比伐芦定医院市场规模为人民币1.40亿元。目前国内注射用比伐芦定的主要生产厂家包括海南双成药业、海南普利制药、齐鲁制药、扬子江药业、江苏豪森药业、深圳信立泰等。
据了解，上海医药工业端，成长蓄力强劲。从短期来看，上海医药已有3 款自研新药，53 项在研，其中6 项已处临床三期。高血压等管线将有3 款创新药提交上市。从中期来看，上海医药百亿定增引入云南白药后，上游将获提质增效，下游将借鉴白药的气雾剂、创可贴、牙膏等产品在消费端成功经验，更好开发上药拥有的9 个核心品牌和八宝丹、六神丸等保密配方品种。从远期来看，上海医药是国内拥有罕见病批文量药企，未来将以上药睿尔为平台加快罕见病药品开发与引入。分析人士指出，未来随着创新药占比的快速提升，工业端将成长为上海医药未来利润主力。
数据显示，截至2023年2月8日收盘，上海医药报收于18.65元，上涨0.05%，换手率0.29%，成交量5.6万手，成交额1.04亿元。2月8日的资金流向数据方面，主力资金净流入54.32万元，占总成交额0.52%，游资资金净流出261.27万元，占总成交额2.5%，散户资金净流入206.95万元，占总成交额1.98%。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论