国产肿瘤创新药将迎密集收获期！20款有望于2023年获批上市

来源：制药网
2023/2/8 16:37:3436984

　　【制药网产品资讯】癌症让人谈之色变，但我国癌症患者数量庞大。数据显示，中国恶性肿瘤每年发病约392.9万人，相当于每天有1万多人患癌，目前广大癌症患者群体存在着巨大的尚未被满足的治疗需求。

　　近年来，随着鼓励医药创新等利好政策的推进，国产药企加快创新转型，不断加大创新力度，在持续的高研发投入下，国产肿瘤创新药迎来了密集收获期，并有望凭借价格实惠的特点缓解进口肿瘤药昂贵的问题，给患者“减负”。据统计，2023年预计将有20款国产1类肿瘤新药获批上市，值得期待。

　　具体来看，今年有望上市的20款1类新药包括传奇生物用于多发性骨髓瘤的西达基奥仑赛注射液、何源生物的抗肿瘤药赫基仑赛注射液、科济制药&华东医药用于多发性骨髓瘤的泽沃基奥仑赛注射液、泽璟生物用于非小细胞肺癌的盐酸杰克替尼片等。

　　从适应症来看，这20款1类新药的适应症主要涵盖多发性骨髓瘤、非小细胞肺癌等热门领域。

　　其中，非小细胞肺癌是肺癌(NSCLC)中常见的一种病理类型。近年来，我国非小细胞肺癌新发病例不断增加，2019年约有76万人新增非小细胞肺癌病例，预计到2030年新发病例将达到104万人。目前广大非小细胞肺癌患者还存在较大的尚未被满足的治疗需求。

　　即将上市的新药中，含非小细胞肺癌适应症的新药有10余个，包括泽璟生物的盐酸杰克替尼片、齐鲁制药的依鲁奥克片、奥赛康的ASK120067片、艾森药业的马来酸艾维替尼胶囊、贝达药业的甲磺酸贝福替尼胶囊等，靶点集中于c-Met、ROS、ALK、EGFR等赛道。随着更多非小细胞肺癌新药上市，将给患者带来更多治疗选择。

　　多发性骨髓瘤则是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病，发病率正逐年增高。目前，多发性骨髓瘤的治疗出现了大量新进展，主要治疗方法包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂以及抗CD38单克隆抗体等，这些手段延长了患者生存，但目前尚无法根治，并且几乎所有的患者都会复发。针对这部分患者，目前仍存在大量未被满足的治疗需求。

　　2023年有望上市的多发性骨髓瘤治疗新药包括传奇生物的西达基奥仑赛注射液、科济制药&华东医药的泽沃基奥仑赛注射液、南京驯鹿&信达生物的伊基仑赛注射液等3个产品，靶点均是BCMA。

　　值得一提的是，非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤等都是药企积极投入研发的热门赛道，随着部分靶点入局者增多，各企业之间的竞争也会开启。例如，目前包括国产BCMA CAR-T疗法等入局者越来越多，赛道竞争也将加剧。业内认为，入局者增加是趋势，在竞争激烈的背景下，疗效、安全性以及可及性等是企业需要考虑的因素，特别在疗效和安全性数据存在较大差异的情况下，数据亮眼的或能脱颖而出。而除了研发进展以外，如何在商业化方面超过竞争对手也是企业需要面对的挑战。

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