【制药网 行业动态】回顾2022年，我国生物医药行业总体来说是稳步发展的一年。展望2023年，业内预计，今年会有相关的生物医药、生物医学工程、合成生物技术、智能技术等技术领域的研发成果不断出现和转化落地，同时，这一年也将是中国生物医药、生物医学工程企业发展的重要年份。
2023年，生物医药领域研发成果将不断诞生(图片来源：制药网)
新年伊始，全球生物医药领域频频报喜，关于生物医学研究、人工智能加速药物发现等方面取得的临床试验进展。
例如，在生物医学研究领域，2023年以来，包括癌症、阿尔茨海默病、肥胖等备受关注的治疗领域的临床实验进展消息不断。
据CNBC报道，美国FDA于美东时间1月6日(周五)加速批准了渤健&卫材株式会社用于治疗阿尔兹海默病的药物lecanemab，这也是FDA自2003年以来批准的第二款阿尔茨海默病药物，被业界寄予了厚望。数据显示，美国目前的阿尔茨海默病患者有650万人，这种不可逆的疾病因会破坏患者的记忆和思维能力，甚至让患者失去执行力。研究表明，lecanemab在一定程度上可减缓患者认知能力下降情况。
肥胖是我国一大健康问题之一，根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示，我国成年居民超重肥胖超过50%，6-17岁的儿童青少年接近20%，6岁以下的儿童达到10%。超重、肥胖或引起心脑血管疾病等慢性疾病的发生，目前全球市场对于相关治疗方案的需求迫切。不久前，礼来在投资者会议上称，已获FDA批准用于2型糖尿病适应症的tirzepatide，有望在2023年获批肥胖适应症，且降重效果提高了20%以上。在中国，tirzepatide用于肥胖治疗的研发已处于临床III期试验阶段，另外，诺和诺德的司美格鲁肽针对减重的III期临床已完成。
除了跨国药企以外，本土药企有关减肥药适应症的临床实验也在推进。有数据显示，当前国内20款可用于2型糖尿病治疗的在研GLP-1创新药中，包括信达生物、石药、恒瑞医药、甘李药业、汉森制药、东阳光生物等产品的研发均包含肥胖适应症，从进展来看，其中信达生物的mazdutide已进展到临床三期阶段，2022年11月，公司宣布该产品在中国超重或肥胖III期临床研究GLORY-1完成首例受试者给药。
再比如，在智能技术领域，传统制药模式存在研发成本高、耗时长、风险高等缺陷，人工智能技术的出现，有望打破这些困局。近年来，国内外众多制药、科技型企业相继布局入局AI制药赛道，资本也不断加码。虽然目前尚未有一款AI制药产品问世，但进入2023年，有关AI制药的临床状态有望相继更新。
据悉，谷歌母公司 Alphabet 旗下的研究实验室DeepMind将在2023年推出一些重磅生物技术，AI制药的临床试验初步结果也有望在2023年向全世界展示。
在国内，AI制药头部企业英矽智能基于人工智能药物研发平台Pharma.AI研发的IPF(特发性肺纤维化)候选药物ISM001-055，已于2022年7月已启动在中国的1期临床试验，完成了首批健康受试者给药。据悉，这是头个在中国进入临床试验、由人工智能发现和设计的药物，初步验证了AI制药的能力。ISM001-055预计于2023年上半年进入下一阶段。而在英矽智能现有的超过30款在研管线中，除了ISM001-055以外，还有7个项目已经处于临床前候选化合物(PCC)至新药临床申请(IND)阶段，即将在2023年陆续进入临床阶段。
业内认为，2022年受疫情、资本市场下行等多种因素的影响，医疗投融资市场整体呈现出“冷”势。进入2023年，预计这一情况或发生改变，生命科学投资或出现回暖情况。
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