【制药网 行业动态】按照《健康中国2030》总体部署,要把国家癌症五年生存率,由当下的40.0%提升到2030年的46.6%。肺癌是十分常见的癌症之一,在国内,我国的肺癌发病率一直位居前列,且逐年增加。有数据显示,2020年预计中国新增肿瘤患者约456.9万,其中肺癌新增患者有81.6万。随着肺癌患者数量的不断增加,新药审批审评提速,布局肺癌靶向药物市场的药企也在不断增多,给患者带去越来越多的治疗选择。
但对于肺癌患者来说,肺癌治疗药物除开功效,价格也是他们非常关注的问题。由于不少上市药品还具备进口药品的特征,昂贵的价格常常加重患者家庭的负担。为了给患者群体“减负”,近年来我国通过医保谈判、集采等政策,力争让更多患者用上好药、便宜药,提高可及性。
好消息传来,2023年3月1日起,新版医保目录将落地,本次医保谈判结果显示,有3款2022年新上市的肺癌新药在内,分别是辉瑞的第三代ALK / ROS1双靶点抑制剂劳拉替尼(单药用于限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗)、武田的全新ALK酪氨酸激酶抑制剂布格替尼片(用于ALK阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者),以及由我国自主研发的头个MET抑制剂赛沃替尼(用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、MET外显子 14跳变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者)。
上述三款肺癌新药获批时间均不长,且亮点突出,有利于满足肺癌患者尚未被满足的治疗需求,给广大患者带去更多治疗新选择,降低患者费用负担。
例如,武田获批的不足一年就被进入医保的布格替尼片。据了解,ALK阳性晚期非小细胞肺癌是少见且高度凶险的肺癌亚型,这类患者生存和生活质量往往受到严重影响。作为一款全新ALK酪氨酸激酶抑制剂,布格替尼临床数据显示出了更好的疗效,同时也有望带来更高的生存率。另外在脑转移的疗效以及安全性这方面,布格替尼可为基线任意脑转移患者带来颅内病灶缓解,提高患者的生存质量。
再比如辉瑞2022年4月份获批上市的劳拉替尼,据悉,这款第三代ALK / ROS1双靶点抑制剂可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障;可抑制克唑替尼耐药的9种突变,对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性;同时劳还具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者,为患者带去新希望。
赛沃替尼则是国内头个获批也是目前唯⼀获批上市的选择性MET 抑制剂。由阿斯利康与和黄医药联合开发,其中在中国的联合开发由和黄主导,在海外的联合开发由阿斯利康主导,并由阿斯利康负责在全球范围内的商业化。该产品与奥希替尼的联合疗法有望解决三代 EGFR TKI 耐药性问题,并且联合疗法可能成为一线 MET 异常/EGFR 突变的 NSCLC 治疗的选择。
对于相关药企而言,随着新产品纳入医保目录后,将提高患者的可负担性和可及性的同时,也有利于新药的加速放量。
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