【制药网 企业新闻】近日，远大医药公告公司三款全球创新药物的临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。
其中，GPN00068(APAD)是针对脓毒症等重症自主开发的全新作用机制的小分子化合物；GPN00136(BRM421)是全球创新的小分子多肽滴眼液产品，通过加速角膜缘干细胞的分裂增殖，促进眼表修复以治疗干眼症；GPN00833(APP13007)是眼科抗炎类纳米制剂产品，其主要活性成分是一种强效的糖皮质激素，具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用。
据了解，远大医药在日前其实晒出了多份重磅创新产品新进展。除了上述三款新药临床获批，在29日，远大医药称，公司旗下用于治疗哮喘的两款全球创新复方制剂恩卓润比斯海乐(茚达格莫吸入粉雾剂II)和恩明润比斯海乐(茚达特罗莫米松吸入粉雾剂II、III)共三个产品规格也成功通过中国国家医保谈判，正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年版)》乙类药品管理范围。
此外，远大医药还宣布旗下心脑血管急救板块的创新产品，用于治疗严重过敏反应的Jext(肾上腺素注射液(预充笔))也于近日正式获得《粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件》，批件号(Approval No.)：粤药通20230002。业内认为，此次获批意味着肾上腺素预充笔头次成功引进中国内地，填补了该类型药物中国国内的市场空白。随着产品的落地，将有望惠及中国国内更多严重过敏反应患者，为其赢得最佳抢救时间并得到更及时有效的治疗发挥积极作用 。
对于远大医药连续晒出多份重磅创新产品新进展，业内分析认为，这是远大医药近年来坚持全球创新发展战略，在核心创新研发管线，如心血管板块、眼科、呼吸及重症抗感染板块等重点布局；以及在全球范围内不断挖掘优质创新项目来扩充产品管线并提高综合实力的结果。
据笔者了解，目前远大心脑血管急救板块共拥有24个品种，其中，14个品种纳入了国家急抢救药品目录，覆盖了6大类，16个品种纳入了短缺药品目录。
在呼吸及重症抗感染板块，现有产品近10款，覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎、哮喘等多个适应症。在研产品方面，远大医药也已有多款在研产品，覆盖过敏性鼻炎、脓毒症、治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、副流感等。
业内预计，未来在远大医药持续加大对创新产品和先进技术的研发，大力向创新和国际化转型，不断进入高壁垒领域的发展趋势下，其将不断丰富和完善产品管线及产业布局，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论