【制药网 政策法规】1月13日，国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的通知》，通知显示，为进一步加强我国临床合理用药管理，根据《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》(国卫办医函〔2021〕474号)，该委确定了《第二批国家重点监控合理用药药品目录》(以下简称《目录》)。
根据《第二批国家重点监控合理用药药品目录》，共有30个品种纳为国家重点监控药品，包括奥美拉唑、人血白蛋白、头孢哌酮舒巴坦、依达拉奉、银杏叶
提取物、泮托拉唑等。
那么，纳入目录管理的药品有什么特点呢？根据此前的《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》，纳入目录管理的药品应当是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。重点包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。
从本次国家重点监控合理用药药品目录来看，30个品种多为化学药品和生物制品，其中不少存在临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大等情况。
值得一提的是，30个品种中，有不少国采品种，包括奥美拉唑、依达拉奉、兰索拉唑、头孢他啶、艾司奥美拉唑、美罗培南等。其中，奥美拉唑、依达拉奉、美罗培南等均为第七批集采品种，兰索拉唑、头孢他啶、艾司奥美拉唑等为第五批集采品种，另外，头孢噻肟、头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦等均为第八批集采品种。
此外，也有不少品种为超10亿元大品种，例如头孢哌酮舒巴、地佐辛注射液、美罗培南注射剂、注射用奥美拉唑钠、泮托拉唑、倍他司汀等。其中，头孢哌酮舒巴坦注射剂是头孢类抗菌药中的大品种，米内网数据显示，头孢哌酮舒巴坦注射剂在中国公立医疗机构终端销售额近70亿元；地佐辛注射液是神经系统化药大品种，米内网数据显示，该品种2020年在中国公立医疗机构终端销售规模已经超过65亿元，2021年上半年同比增长近20%；美罗培南注射剂在2019年中国公立医疗机构终端销售额高达60亿元；注射用奥美拉唑钠2021年在国内城市公立医院终端销售额近40亿元等。
据了解，自2019年我国发布头一批国家重点监控药品目录以来，业内普遍认为辅助用药将成为医保控费的重点药物，但随着调整规程的发布，纳入重点监控的药品类别也在丰富。对于药品纳入国家重点监控药品目录的企业而言，从头一批国家重点监控药品目录发布后的影响来看，企业的品种销售额可能会受到影响，且品种可能面临退出国家医保的风险，在此背景下已有不少药品停产，倒逼相关企业调整产品经营比重，积极转型升级。
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