【制药网 行业动态】 随着一系列“暖政”的激励，湖北生物医药产业创新活力显著增强。数据显示，2022年，湖北省新增国家1类新药、儿童罕见病药、首仿药等药品53个，获批注册第三类医疗器械25个。
据了解，为推动生物医药产业发展，湖北省推出了一系列“暖政”。如湖北省药品监督管理局早期介入、全程指导、靠前服务药械研发创新，“组团式”服务重点产业园区建设，服务企业740家次，解决问题1549个。
湖北还先后出台优化审评审批、助推生物医药产业高质量发展42条措施。此外，出台省外药品转入激励政策，全年受让药品注册文号364个。引导国内优质医疗器械企业和产品向湖北集聚转移，快速办理外省企业109个产品转移至湖北，迅速实现产业化，平均取证周期缩短半年以上等。
在一系列“暖政”的激励下，2022年，湖北省新增国家1类新药、儿童罕见病药、首仿药等药品53个。如2022年9月，人福医药研发的广金钱草总黄酮胶囊获得国家药品监督管理局上市批准，成为防治尿结石症的中药新药。
资料显示，广金钱草总黄酮胶囊采用大孔吸附树脂纯化技术，在广金钱草单味
中药材中分离得到了广金钱草总黄酮部位，并以该有效部位组方，研制开发成现代中药创新制剂。它的特点在于：有效物质明确、稳定性较好、质量可控性较高、安全性良好；有利于抗炎、溶石排石、无痛排石、预防结石生成。
在儿童罕见病药物上，如2022年9月人福医药子公司宜昌人福的氯巴占片作为国内首仿获批上市。资料显示，属于儿童罕见病用药，用于治疗儿童难治性癫痫发作，适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗。
据了解，近年来，湖北省医药产业发展成效显著，规模总量稳步增长，各专业领域屡创佳绩。全省药监部门创新帮扶模式，打出“政策、技术、服务”组合拳，助力湖北医药产业高质量发展。在创新发力上，湖北升级4.0版智慧审批系统，探索推行智慧网办，注册、审评、审批平均用时压缩近70%。
数据显示，近三年来，湖北省已有6个一类创新药获得国家批准上市，创新药获批数量和药物创新研发能力进入全国一方阵。2021年，湖北全省医药商品销售总额达1114亿元，医药企业技术创新潜能正加速释放。
业内表示，湖北省医药产业的发展，离不开专业的人才和尖端的技术。如2022年6月，湖北省药监局组织开展“百名专业人才智汇企业”活动，依托湖北省药品监督检验研究院的人才技术优势，帮助企业解难题，增强企业发展后劲。
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