【制药网 产品资讯】 据国家药品监督管理局网站1月6日消息，近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳市科曼医疗设备有限公司生产的“病人监护仪”创新产品注册申请。该产品可实时观察腔内心电图P波变化。
本次获批的“病人监护仪”产品由主机、插件模块和附件组成。可对患者进行心电(含ST段测量及心律失常分析)、阻抗呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压、呼吸及呼吸末二氧化碳、麻醉气体、无创心输出量(仅适用于成人患者)、有创心输出量(仅适用于成人患者)监护，同时具有心电图、PICC、呼吸氧合图、肾功能计算、血液动力学计算、氧合计算、通气计算、药物计算、记录仪功能。该产品预期在医疗机构由经培训合格的专业临床医生和护士使用，其应用领域包括手术室、ICU和普通科室。
资料显示，科曼医疗于2002年成立于深圳市南山区，以监护仪研发生产起步，目前产品已扩展到100余款。公司坚持“一切以终端用户为中心”的宗旨，研发端深入立足临床，营销端则为不同客户提供定制化的综合解决方案和多方位的运营及售后服务。公司从专科专用理念出发，为手术麻醉、急危重症、新生儿、综合护理等领域提供整体设备解决方案，同时也在积极拓展体外诊断、医学影像等新领域，不断创新研发相关产品。
本次获批的产品采用了心电信号自适应滤波技术和四电极心电系统技术，可通过实时观察腔内心电图P波的变化，反馈导管末端位置，实现置管操作过程中对导管末端的实时定位。与传统中心静脉置管术方法相比，该产品具有中心静脉置管末端定位功能，有助于提高PICC导管到位率。
据了解，科曼医疗作为医疗设备供应商，主要生产三种类型的产品。一类是生命支持设备，二类是体外诊断产品，同时，公司正在进军医学影像领域。近年来，公司不断加大研发投入，据相关人士表示，公司每年把把不低于15%的销售额投入到研发，有一年的研发投入达到26%。
据了解，2022年7月，科曼医疗新生儿/小儿无创高频震荡呼吸机NV10正式发布。资料显示，该产品采用备受临床认可的鼓膜式震荡方式，有效减少二氧化碳潴留，明显改善氧合；以及六种无创通气模式，更全面的氧合评估管理和Easy-Cycle™呼吸同步技术。
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