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制药网 行业动态】1月5日，国家医保药品目录调整的现场谈判正式开始。业内表示，随着越来越多的重磅创新产品有望通过谈判进入医保目录，这对广大患者来说是一大福音。
国家医保局此前公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，共343种药品正式通过形式审查。包括目录外的西药和中成药198个，以及目录内的西药和中成药145个。通过率方面，目录外药品比例为60%，目录内药品比例为91%。
值得一提的是，本次参与“灵魂砍价”的重磅创新产品包括康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液、复宏汉霖2022年3月获批的PD-1斯鲁利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业2021年11月获批上市的PD-L1抑制剂恩沃利单抗注射液、上百万元一针的CAR-T瑞基奥仑赛注射液，以及恒瑞医药卡瑞利珠单抗、百济神州替雷利珠单抗、信达生物信迪利单抗注射液、君实生物特瑞普利单抗等国产PD-1单抗新增适应症，此外还有多款高值罕见病药物等。
其中康方生物PD-1/CTLA4双抗卡度尼利为头次参与医保谈判。作为肿瘤免疫双抗，该药于2022年6月获批，其上市满足了二三线宫颈癌靶向治疗的需求，并开启康方生物自主商业化的新阶段。据悉，目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶，除积极筹备此次医保谈判之外，据康方生物透露，“康方生物正在积极参与国家和地方各类的医疗保障体系，并采取患者救助方案，年治疗费用不高于19.8万元人民币。”
药明巨诺的抗癌药CD19 CAR-T瑞基奥仑赛注射液(信诺达)也是头次参与医保谈判，能否进入医保值得关注。据悉，瑞基奥仑赛注射液(信诺达)每支定价129万元，该药目前获批2个适应症，分别为治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴癌(r/r LBCL)与治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤(r/rFL)。此次参与谈判为第一个适应症。
此外，与前几轮目录调整相比，本次调整向罕见病、儿童等特殊人群适当倾斜。有研报显示，本次通过初步审查药品中，罕见病药共计19个，包括百济神州从EUSA Pharma引进的司妥昔单抗，罗氏旗下的脊髓性肌萎缩症(SMA)口服药物利司扑兰口服溶液用散，赛诺菲用于治疗法布瑞氏症的注射用阿加糖酶β等。
随着越来越多的重磅创新产品有望通过谈判进入医保目录，这对广大患者来说是一大福音。有业内人士表示，这两年创新药加速获批临床应用，药品在上市以后也很快被纳入医保目录，这也意味着医保谈判入口门槛对于创新药来说有所放宽，医保愿意给予创新药更多的准入机会，聚焦未被满足的临床需求。
对于价格调整，多家券商研报均认为，此次医保目录准入谈判总体上创新药价格调整幅度应该会比较温和，在‘保基本’基础上对‘促创新’给予更大力度的支持，在此基础上，创新价值大、临床效果优、具有成本优势的大型药企有望在激烈的谈判中取得优势，充分分享医保基金红利。而根据数据梳理，2018年-2021年间，医保谈判药品价格平均降幅约为50%-60%左右。
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