【制药网 市场分析】 CXO即医药外包，是受制药企业或者生物科技公司委托，为其提供药物研发、生产工艺开发、药物生产、药物销售等服务的过程。CXO主要包括CRO(研发注册外包)、CMO/CDMO(生产工艺外包)、CSO(销售外包)三大环节。展望2023年，业内表示，CXO板块，情绪面资金面向好，投融资有望触底改善，估值具备性价比，建议关注2023年内生增速有改善的公司及具有修复逻辑的临床CRO，推荐康龙化成、泰格医药、阳光诺和、凯莱英、九洲药业等。
康龙化成
康龙化成自2004年成立以来，一直致力于人才培养和设施建设，为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。目前，康龙化成拥有近17,000名员工，在中国、美国、英国均开展运营，同时向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。
近日康龙化成在回答投资者提问中表示，1、截止目前，公司国内小分子CDMO产能分布于北京、天津、宁波、绍兴等园区，反应釜体积合计约为800立方米。
2、公司的大分子服务包括大分子药物发现及开发与生产服务(CDMO)，其中大分子药物发现服务包括大分子药物质粒设计、细胞筛选、目标大分子表达和纯化、目标大分子分析方法的开发及其对产品的分析鉴定，主要服务于研发早期阶段课题对细胞及蛋白包括单抗的各类需求。公司正在加快大分子药物CDMO平台的建设，并预计近70,000平方米的大分子药物开发和生产服务产能将在2023年投入使用。产能投入使用后将能提供细胞株与细胞培养工艺、上下游生产工艺、制剂处方和灌装生产工艺以及分析方法的开发服务，同时提供200L到2000L规模的中试至商业化阶段的原液及制剂生产服务。
3、细胞与基因治疗服务包括细胞与基因治疗实验室服务和基因治疗药物开发与生产服务(CDMO)，其中细胞与基因治疗实验室服务包括各类蛋白、细胞分析方法的开发及验证、各类DNA及RNA分析方法的开发及验证，细胞与基因产品的活性、毒性、组织分布、病毒扩散分析以及细胞与基因产品的定量分析，能够满足细胞与基因产品在临床前和临床开发以及上市阶段对分析方法的特殊要求(包括对GLP/GCP/GMP法规的遵循)。基因治疗药物开发与生产服务(CDMO)包括含治疗基因的质粒合成、细胞系开发、细胞库建立、生产工艺开发及优化、制剂工艺优化、产品放大量生产、分析方法开发及其验证、产品相关杂质鉴定和分析、稳定性评估、产品分析鉴定及其GMP批次放行等，涵盖基因治疗产品工艺开发及其cGMP生产的全流程CDMO服务，以支持基因产品的临床前安全性评价、临床试验I期、II期、III期以及上市后产品生命周期管理的需求。
泰格医药
泰格医药主营业务是专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)，为全球医药和医疗器械创新企业提供全面而综合的临床研究解决方案。公司致力为客户降低研发风险、节约研发经费，推进产品市场化进程。从近年业绩可以看出，公司营收规模持续扩大，并于2022年上半年实现35.94亿元营收，同比增长74.78%。
近年来，泰格医药持续进行大规模并购扩张。自2008年起，公司先后收购美斯达、北京康利华、上海晟通、美国方达控股、北医仁智、韩国Dream CIS、捷通泰瑞等多家海内外公司，推动业绩水涨船高。2019-2021年，泰格医药的商誉分别为11.58亿元、14.45亿元、17.79亿元，同比增长为12.09%、24.76%、23.15%，至2022年上半年为23.48亿元。快速扩张也带来了公司项目数快速增加。公司正在进行的药物临床项目从2021年末的567个增加至607个。其中有207个项目在境外开展。公司在境外进行中的单一区域临床试验项目由2021年末的132个增至149个;MRCT项目由2021年末的50个增至58个。
阳光诺和
阳光诺和是一家专注于仿制和创新药物研究，致力于以技术服务为核心，推动中国医药行业发展，为客户提供「临床前+临床」全过程药物研发服务的综合型CRO公司。阳光诺和从药物发现、到药理药效、药学研究，再到临床研究资源的整合，生物样本检测团队的构建，寻找到契合点，成功打造了全过程CRO服务模式。
公司的行业经验涉及心脑血管、肿瘤、消化、泌尿、妇科、内分泌、神经系统、肾内、感染等领域。公司积极研发特色化的核心技术，在包括特殊剂型、特殊给药途径、新型复方制剂药物开发、多肽及小核酸类药物开发、复杂注射剂开发、儿童用药及罕见病用药开发等高难度研发领域，形成了多个特色化的核心技术集群。在创新药方面，公司在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域；在改良型新药方面，公司在药物传递系统上开展技术研发及产业转化研究，以长效微球制剂、缓控释制剂等为研发重点；在仿制药方面，公司在研产品重点包括复杂注射剂、多肽制剂、局部递送与透皮吸收药物、儿童用药、罕见病用药及其他特殊制剂等。
数据显示，2022年上半年，公司参与研发的项目中，有 40项药品注册申报受理；新药品注册分类法规实施之后，公司累计已有 9 项仿制药取得药品注册批件或头家通过一致性评价。
凯莱英
作为CDMO一站式综合解决方案提供商，凯莱英订单持续增长，项目交付如期推进，在保持小分子业务稳步发展的同时，新兴业务板块的加速增长势头进一步显现。2022年前三季度，公司营业收入及归属于上市公司股东的净利润均实现大幅增长。数据显示，公司2022年前三季度预计累计实现营业收入约78亿元，同比增长超过165%；归属于上市公司股东的净利润约27亿元，同比增长约290%。
有机构新报告称，从产能变化看凯莱英成长空间，2021-2025年公司收入复合增速望进一步加速至30%-34%。该行看好公司小分子CDMO和新兴业务加速下市值天花板突破。
机构表示，公司CDMO和新兴业务双驱动持续兑现，收入中新兴业务占比快速提升，商业化占比维持50%+。商业化持续兑现驱动小分子CDMO高增长，供给加速，需求旺盛驱动新兴业务高增长。
展望2023-2025年，机构认为商业化项目收入占比仍有望保持在较高比例(受益于商业化项目持续进入兑现期)。伴随着更多产能投入使用，以及需求端持续爆发式增长，公司新兴业务占比有望持续提升。
九洲药业
近期，九洲药业在机构调研中表示，公司目前为诺华战略供应商，公司每年承接诺华数量较多的不同阶段创新药项目，其中诺欣妥项目
原料药供应占大比例份额，诺欣妥也是公司近年来原料药交付量大的产品。随着治疗乳腺癌药物终端开始放量，白血病等其他治疗药物的原料药生产转移工作完成，预计明后年进入正常商业化生产。
公司半年度报告显示，公司储备丰富的临床三期项目，其中包含不少预计终端销售体量较大的品种，随着这些品种从临床三期转为商业化上市，未来其他非诺华项目占比将逐年提升。
目前九洲药业已完成多肽研发平台的建设以及团队的搭建，同时在瑞博苏州开展多肽商业化车间建设，公司未来多肽业务以海外大客户为主，目前已承接多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务，单个品种营收达千万级别。而随着明年部分车间技改以及产品注册申报的完成，药物科技整体的产能利用率将实现进一步的提升，预计未来会保持在50%-60%之间。
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