【制药网 市场分析】眼睛对于人类来说是非常重要的器官，随着眼健康越来越受人们的重视，眼科医疗市场规模也开始呈现出稳定增长的态势。弗若斯特沙利文数据显示，2021年中国眼科市场整体规模已达2100亿元。其中眼科服务市场占比较大，占眼科市场整体规模的71%，眼科器械占比17%左右。
目前，眼科治疗市场凭借稳定的增长态势，已成为国内外众多制药企业战略布局的重点领域。近期，就有不少企业在该领域迎来好消息。近日，国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示，由艾伯维旗下艾尔建公司申报的5.1类新药贝美前列素前房内植入剂已经获批临床，适用于降低开角型青光眼(OAG)或高眼压症(OHT)患者的眼压。
贝美前列素前房内植入剂是一款长效的青光眼疗法，它能够有效降低眼压。该产品是一种可被生物降解的持续释放植入物，可被植入患者眼睛的前房室中，并长期缓慢释放贝美前列素。
12月15日，兴齐眼药发布公告称，公司已完成了“硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心1年临床试验”。经过数据管理和统计分析工作，已取得硫酸阿托品滴眼液1年Ⅲ期临床试验总结报告。
据了解，本次公告的硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，适应症为延缓儿童近视进展。结果显示，硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异，硫酸阿托品滴眼液组优于安慰剂组，安全性良好，患者使用依从性好。业内认为兴齐产品研发进度处于领先地位，有望成为国内头家获批上市低浓度阿托品滴眼液的企业。
11月24日，康弘药业发布公告，KH631眼用注射液在美国获批开展临床试验，用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性。
KH631眼用注射液是通过腺相关病毒递送目标基因用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性的、具有自主知识产权的治疗用生物制品1类新药。2022年11月15日，上述新药就已获得了中国药品监督管理局(NMPA)药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验。此次在美国获批开展临床试验后，康弘药业表示，将根据实际情况按照美国药品注册相关规定和要求开展后续工作。
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值得注意的是，虽然在诸多企业的发力下，眼科治疗赛道已进入快速发展阶段，成果也在不断显现，但从整体来看，目前国内眼科疾病相关基础研究进展仍然较为缓慢，关于药物的研发，还集中在新工艺和新剂型上，适应症也主要集中于青光眼和高眼压症等方面；因此，业内认为，为了满足广大的、持续的眼科治疗市场需求，未来相关企业在新靶点的挖掘与创新上仍需加速。
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