【制药网 行业动态】近日，以色列创新药初创企业Biomica宣布完成新一轮融资，本轮融资由上海生物医药基金与Biomica母公司Evogene联合投资。资料显示，Biomica是一家临床阶段的创新药企业，专注于肿瘤免疫学、微生物相关胃肠道(GI)疾病及抗生素耐药细菌的创新疗法研发；其能通过高分辨率的计算平台进行微生物基因组学分析，合理设计微生物菌株组合，进而研发配方菌创新药物。
对于本轮投资，上海生物医药基金认为，活菌药物具备巨大市场潜力，有望使大量中国患者受益。其认可活菌药物领域的发展，并认为，随着近期FDA批准头个LBP(Live Biotherapeutic Products)产品，未来将有更多相关产品获批。
据了解，近年来，随着微生物组学、合成生物学等学科技术的飞速发展，微生物药物已逐渐成为了治疗肿瘤、糖尿病、肠道炎症等人类疾病的新的选择。有市场分析认为，到2026年全球微生态药物市场空间有望达到100亿美元。在巨大的市场前景吸引下，活菌药物研发赛道理所当然的开始迎来越来越多药企的关注。据悉，其中不少国内药企也早已在该领域布局。
例如今年10月，知易生物开发的SK10就获得了美国FDA的新药研究许可，适应症为化疗相关性腹泻。公开资料显示，知易生物是一家立足中国、面向全球的处于临床开发阶段的原创新药研发企业，拥有完整的从菌株发现到 LBP 开发的技术与产业化平台。
目前，在知易的新药管线中，SK08 是国内推进速度较快的 LBP 药物，针对 IBS-D(腹泻型肠易激综合征)的 II 期临床研究即将于今年底完成，SK08 联合 PD-1 抑制剂治疗晚期实体瘤的 Ib/II 期临床已启动，其他多个管线的 FDA/NMPA 注册正在进行中，预计明年多个品种陆续进入临床阶段。
8月，北京科拓恒通生物技术股份有限公司持股30%参股公司深圳君拓，在“KEX02活菌胶囊联合PD-1抑制剂治疗非小细胞肺癌的药物管线”的临床研究申请(受理号：IND 28667)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，同意其进行临床研究。KEX02是一款来源于健康儿童肠道的 LBP活菌药物。通过细胞及动物试验发现，KEX02活菌药物具有优秀的免疫激活能力。
2月15日消息，热景生物公告，公司拟探索活菌药物研发领域，拟与董事长、总经理林长青，以及员工持股平台尧景管理中心共同出资5000万元设立禹景药业，其中公司出资2600万元，占禹景药业注册资本的52%。同日公告，拟在美国纽约州投资500万美元设立全资子公司热景健康。
目前，在全球范围内，已有超过50多家企业在布局肠道微生物相关的活菌药物。虽然其中的90%左右在美国，但业内认为，未来随着国内药企在活菌药物领域的加速布局，仍将具有巨大的发展前景。
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