【制药网 行业动态】为了减少研发投入，提升创新效率，“License in”已逐渐成为药企扩充生产线的重要方式。据悉，今年以来，国内药企引进的多款创新疗法，就已接连获批临床、上市。
12月21日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站显示，由AkaRx公司、复星医药联合申报的马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获得受理。公开资料显示，阿伐曲泊帕是复星医药引进的一款口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)，已经于2020年7月在中国获批上市，用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者治疗。
在国内市场，近年来license in模式火热，成为了本土药企布局创新药的一大途径。除了复星医药，今年云顶新耀、优锐医药、齐鲁制药等大批药企也都有引进新药已获批临床、上市。
例如6月10日，中国国家药监局(NMPA)网站公示，云顶新耀引进的注射用戈沙妥珠单抗的上市申请已经获得批准。依据此前公开信息，此次获批的适应症为：治疗接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
戈沙妥珠单抗(Trodelvy，Sacituzumab govitecan)由Immunomedics开发，是一款靶向TROP-2的抗体与拓扑异构酶1抑制剂组成的ADC。2020年4月，Trodelvy在美国上市，用于治疗mTNBC患者，是全球头个获批的靶向TROP-2的ADC药物。
6月8日，CDE网站公示，优锐医药引进的1类新药吸入用ensifentrine混悬液已递交临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，ensifentrine(RPL554)是Verona Pharma在研的一款吸入式磷酸二酯酶-3和-4(PDE3和PDE4)双抑制剂新药，已在海外进入3期临床试验阶段。
5月10日，齐鲁制药引进的乙肝RNAi疗法临床试验申请获得CDE受理 。据了解，Arbutus Biopharma和齐鲁制药 联合提交了AB-729注射液的 临床试验申请，并获得受理。资料显示，AB-729是Arbutus公司开发的一款用于治疗或预防乙型肝炎的RNAi药物，它采用了Arbutus公司开发的新型共价偶联N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)递送技术，能够皮下注射。
照目前国内对创新药的重视程度，以及政策层面对于医药创新的支持力度的不断加大，国内药企采取License in模式来不断丰富创新产品管线将会变得越来越常见。未来，随着大批随着引进新药的持续上市，国内越来越多患者将受益。
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