【制药网 行业动态】不久前，康方生物依沃西50亿美元授权“出海”引发业内关注。近日，科伦药业高达93亿美元的总交易金额再次刷新了国产创新药海外授权纪录。2022年以来，创新药企“出海”步伐加快，据业内统计，今年以来，已有10余款国产创新药以授权方式“出海”(License out)。
12月22日消息，科伦药业发布公告称，其控股子公司科伦博泰于2022年12月22日与默沙签署了合作协议。根据协议，科伦博泰将其管线中七种不同在研临床前ADC候选药物项目以全球独占许可或独占许可选择权形式授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区进行研究、开发、生产制造与商业化。科伦博泰保留部分授予独占许可的项目和有权保留授予独占许可选择权的项目在中国大陆、香港和澳门研究、开发、生产制造和商业化的权利。
根据《合作协议》，该项合作获得批准生效后，科伦博泰将收到一次性合计1.75亿美元不可退还的首付款。此外，默沙东另将根据各项目开发阶段及商业化进展分期向科伦博泰支付里程碑付款，并对上市产品按净销售额分层支付提成。
据悉，如科伦博泰决定将全部授予独占许可选择权项目全球权益授权给默沙东，预计会收到默沙东里程碑付款合计不超过93亿美元。
值得一提的是，科伦药业今年出海动作不断，且合作对象都是默沙东。今年5月16日，科伦药业还宣布，其控股子公司科伦博泰生物与默沙东“牵手”，将其生物大分子肿瘤项目A授权给默沙东，进行中国以外区域范围内的商业化开发，里程碑付款累计不超过13.63亿美元。
除了科伦药业外，今年以来，还有礼新医药、和铂医药、劲方医药、普瑞金生物、博奥信生物、亿一生物、三生制药等药企的10余款国产创新药成功“出海”，且出海的产品主要集中于肿瘤领域。
例如，12月6日，康方生物发布公告，公司与Summit Therapeutics公司签订合作协议，康方生物将授予Summit于美国、加拿大、欧洲及日本开发及商业化其突破性双特异性抗体依沃西的独家权限。由此，康方生物将获得5亿美元首付款及最高可达50亿美元的总交易金额。
7月28日，石药集团公告称，其附属公司石药巨石生物与Elevation Oncology公司签订独家授权协议，Elevation公司将获得石药巨石生物创新抗Claudin18.2抗体药物偶联物SYSA1801在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门及中国台湾)以外地区的开发及商业化权利。石药巨石生物将收取2700万美元的首付款，并有权收取最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款，以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。
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在国产创新药不断“出海”，并不断刷新出海总交易额的背后，可见国产创新药企业实力的崛起，以及跨国药企对国产创新药企业产品的认可，将助力国产创新药加速“走出去”。
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