【制药网 市场分析】新药研发一直是药企发展中的关键一环，目前在疾病复杂程度提升，临床试验的设计越来越复杂的背景下，医药公司的研发投入正在逐年增长。根据数据显示，从2016年至2021年，全球医药研发费已从1,600亿美元上涨至2,120亿美元，年复合增长率为5.8%。
药企研发投入持续增长，正借助“AI”提速创新(图片来源：制药网)
AI正为药企研发创新带来新的动力
在国内，医药行业整体研发费用率也在持续攀升，由2020年的3.63%已提升至2021年的3.90%。进入2022年，从披露的数据来看，不少药企研发费用也在大增。比如在中药领域，上半年73家A股中药企业中，超七成研发费用同比均有增长。
但要注意的是，随着药企在创新药研发上不断投入，研发失败与暂停的情况也已开始逐渐增多。比如，今年12月7日，RelmadaTherapeutics公布了其治疗重度抑郁症的药物REL-1017在Ⅲ期RELIANCE-Ⅰ临床研究中没有达到主要终点，患者的抑郁症没有得到显著改善，也即抑郁症药物临床试验再次遭遇失败。
11月14日，罗氏发布消息，其在研的阿尔茨海默病(AD，老年痴呆)药物( ganteneruma) 三期临床研究失败，其给出的口径是——未能拥有具备统计学意义的治疗效果。
10月31日，制药公司ESSA Pharma宣布，强生/杨森制药将停止与其主要候选药物EPI-7386开展的一项I期组合疗法临床研究，主要原因是患者招募存在挑战……
业内分析认为，从药企临床试验频频被叫停可以看出，新药研发是一项高风险、低成功率的技术创新，从实验室到新药上市是一个漫长而又复杂的过程，充满不确定性。
国内外药企AI研发火热
那在药企研发投入不断加大，面临重重挑战的背景下，药企又该如何减少这种风险与损失呢？业内认为，可以借助AI技术。据悉，在新药研发周期长、投入大、风险高的背景下，AI由于可以更加高效推动创新药的研发，已备受资本和医药企业的关注。尤其近年来，AI赋能制药的大趋势已愈发明显，与传统药企、医药研发外包企业的合作也在不断深入。
不完全统计显示，截至2022年Q3，全球已约有600家AI药物研发公司，同比增长21.6%(2021年Q3，470家)。此外，还有数据显示，从2014年至2018年，全球AI制药领域的投资额也增长了15倍。从数据上看，业内普遍认为，未来AI将是药物研发重大的技术红利之一，它可以将药物研发周期从12年~15年缩短至10年以内，推动更多创新成果出现，惠及广大患者。
据了解，2020年至2021年底，全球约有近30项依托AI技术研发的候选药物已获批进入临床。而目前，国内还有两家AI制药企业的自有候选药物已进入中晚期临床试验。其中，一款是英矽智能基于人工智能药物研发平台Pharma.AI研发的IPF(特发性肺纤维化)候选药物ISM001-055。资料显示，ISM001-055是头个在中国进入临床试验、由人工智能发现和设计的药物，该药用于特发性肺纤维化治疗。
结语
在药企对创新研发日益重视的当下，AI制药将在业内兴起已成共识。随着AI技术和生物医药技术的不断结合、积累完善，以解决临床需求为目的的创新药物会不断涌现，进一步提高医药企业创新能力，以及市场竞争力。
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