【制药网 市场分析】裁员、砍管线，一直是药企节流的两大法宝。2023年以来，国内外药企都在频繁关闭在研管线，以及终止新药开发。例如，9月19日 ，生物技术公司Taysha Gene Therapies宣布，在收到美国FDA关于TSHA-120注册路径的C型会议反馈后，该公司将停止开发一种鞘内给药的AAV9基因疗法TSHA-120项目，以治疗巨大轴突神经病(GAN)。
精简产品管线成常态下，药企创新研发之路该如何迈进？(图片来源：制药网)
8月24日，有消息显示，强生旗下的杨森公司打算关闭位于荷兰莱顿的传染病和疫苗部门大部分业务。8月23日，艾伯维更新了管线，有2条ADC管线从产品线中删除，包括ABBV-011、与辉瑞合作的ABBV-647。而在今年一季度，艾伯维因为临床收益与风险不匹配，砍掉一款TNFα ADC药物ABBV-154。
除了跨国药企，在医药环境加速变化的背景下，近年来国内不少药企也在通过剥离非核心业务等方式，进行“瘦身”。如今年6月28日，誉衡药业就发布公告称，公司拟将持有的参股公司广州誉衡生物科技有限公司42.12%股权出售给青岛普晟普利企业管理中心。
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业内分析认为，随着新药研发同质化问题凸显，医药企业都在以更为审慎的态度重新考虑手里的研发管线，精简管线对于大药企来说已是常规操作。此外，众多医药企业对待研发的态度也已从“求全”变成了“求精”“求细”，在聚焦主营业务的同时，还在进一步提高研发效率。
要注意的是，分拆剥离虽然能够在一定程度上减少药企的内耗、提升效率，并有利于让企业的发展路径更加清晰。但这也只是药企基于当前发展而做出的战略调整。当前，大部分医药企业继续加大研发的决心依然不变，尤其是在“高价值”的创新药物上，研发投入正不断加大。
以国内药企为例，2023年上半年，A股生物医药板块491家公司中，共有328家的研发投入实现正增长。从增幅来看，共有28家公司研发支出翻倍增长、222家公司研发投入实现两位数增长。而在持续的研发投入下，药企创新热情也在持续高涨。2023年上半年，国内企业首次申请新药临床试验品种数量达679个，67个创新药提交上市申请，有26个国产创新药获批上市，获批数量创新高。
在医药行业新药研发势头强劲与削减管线并行下，业内认为，国内药企需大力推动差异化创新，加速以“临床价值”为导向布局研发管线，才能在激烈的创新竞争中拥有更多竞争力与发展空间。
药企创新的同质化，产品和在研产品线高度重复，无疑将阻碍国内创新药产业以及企业高质量发展。因此，药企要大胆尝试新的创新模式，应用新技术，提高研发效率，比兔可以通过加速首仿或剂型的创新，以及通过并购或者license in(授权新药)的方式获得重磅创新药等方式来“破局”。
此外，也需利用AI技术等来加速提升研发效率，并节省研发成本。AI 所具备的是人类无法企及的数据分析，能力和效率。药企有了 AI 的加持以后，可以快速处理和解析大量的生物化学信息，帮助药企及研究机构筛选出合适的化合物，设计优化药物分子结构。
据悉，当前国内医药行业在“AI+新药”研发领域的合作也愈加频繁。石药集团在8月21日就公告称，集团与英矽智能(上海)科技有限公司和深圳晶泰科技有限公司在创新药研发人工智能领域达成战略合作协议。此外，复星医药与英矽智能合作开发的用于治疗晚期恶性肿瘤的候选药物ISM8207则已获得国家药品监督管理局(国家药监局)临床试验默示许可。
总的来说，当前大药企们正在加速从不具优势的领域抽身，让自己更加聚焦。但在创新仍是医药产业发展大势的背景下，对于国内药企来说，进一步聚焦，如何构建筛选市场切实需要的管线，形成差异化创新才应该是各家发展中需要思考，并亟待解决关键性问题。
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