【制药网 医药股市】 生物制剂公司Ambrx Biopharma一度飙涨10倍。消息面上，2022年12月9日，Ambrx Biopharma在SABCS会议上公布了HER2 ADC新药ARX788 的II期ACE-Breast-03研究新数据。研究显示，ARX788治疗既往接受过Kadcyla(T-DM1)治疗后进展的转移性乳腺癌ORR为57.1%。
受该消息影响，Ambrx股价大涨10倍，总市值为1.73亿美元。
数据显示，Ambrx Biopharma(AMAM)2022年12月09日成交额为3.24亿美元，在当日美股中排第176名，当日成交量为1.23亿。
Ambrx Biopharma(AMAM)的最新价为4.54美元，在2022年12月09日涨1007.32%，在过去5个交易日涨808.00%，在12月涨826.53%，年初至今跌49.72%，过去52周跌50.49%。
资料显示，ARX788是一款新型抗体偶联药物(ADC)，其由抗HER2单抗赫赛汀和细胞毒性小分子药物AS269组成；抗HER2单抗可与人HER2特异性结合，AS269为高效微管抑制剂，可抑制细胞生长。ARX788与细胞表面HER2结合，通过内吞作用进入细胞，在溶酶体中被水解，释放出pAF-AS269(修饰氨基酸连接毒性分子)，pAF-AS269结合微管，诱导细胞周期停滞及死亡。
该药物主要优势在于药物能够实现高度稳定和均一，减少脱靶毒性，提高给药效率，并且更少的药量能够引发同等的疗效。主要用于HER2阳性乳腺癌及其他实体瘤治疗。临床前研究显示，无论对比随机偶联的HER2 ADC(DAR 4.5)还是Kadcyla，ARX788都具有非常显著的抗肿瘤活性，其抗肿瘤效力是Kadcyla的3-5倍。
据了解，Ambrx Biopharma Inc.于2015年5月在开曼群岛法律注册成立，是一家临床阶段的生物制剂公司，专注于使用其专有的扩展遗传密码技术平台发现和开发一类新型工程精密生物制剂(EPB)这使他们能够以特定于位点的方式将合成氨基酸(SAA)整合到活细胞内的蛋白质中。他们的候选产品旨在克服使用天然氨基酸进行非位点特异性结合的传统结合方法的固有局限性，为跨多个治疗领域的患者提供潜在的安全性和有效性益处。
根据Ambrx 公司公告显示，ARX788目前正在新码生物(NovoCodex Biopharmaceuticals)进行多项针对乳腺癌和胃癌/GEJ癌的注册试验。浙江新码生物医药有限公司为浙江医药(股份有限公司控股子公司，于2017年1月18日成立，位于浙江绍兴滨海新城科创园。据悉，Ambrx目前有三款ADC在研管线，其中两款ADC与国内企业新码生物合作开发。
此外，笔者获悉，Ambrx成立至今，除了礼来，百时美施贵宝等外企，凭借其特有的技术相继与新码生物、中国生物制药等中国药企展开合作，复星医药、中国国药集团资本管理有限公司、光大控股等中国企业纷纷投资。
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