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制药网 企业新闻】11月28日，高端特色
原料药头部企业同和药业发布公告，公司近日收到印度药品控制总署(DCGI)颁发的加巴喷丁药品注册证书(到期复审)。公司产品加巴喷丁原料药再次获得印度药品注册证书，标志着公司加巴喷丁原料药继续获得印度市场的准入资格。
据悉，加巴喷丁是γ-氨基丁酸(GABA)的衍生物，临床用于疱疹感染后神经痛以及癫痫病的治疗。
同和药业专注于提供高质量、高壁垒原料药产品，主要品种均有DMF文件，且通过多地区GMP检查，具备专利原料药快速跟进能力，公司积极拓展产品在国内市场的销售，形成国内国外市场同步销售的良好格局。
2022三季报显示，公司前三季度实现营收5.28亿元，同比增长23.4%；归母净利润7449万元，同比增长11.9%；扣非归母净利润7239亿元，同比增长12.1%；经营性现金流净额1.41亿元，同比增长40.5%。
具体经营情况方面，公司表示，出口运输海运紧张及运费暴涨的情况在第三季度已基本恢复正常；公司这种以出口为主的且以美元签订合同的原料药业比较有利；原材料价格前三季和去年相比总体有所回落，近期大体平稳。
内销方面则保持持续增长，但统计口径上内销占比有一定回落；新产品专利全球范围内陆续到期，销售大幅增加；CMO/CDMO项目今年交货在四季度比较密集，新项目还没有开始放量；老产品出口业务总体平稳增长。
公司预计，2022全年销售收入将达到7.4亿元，其中内销2亿元，占比26.33%；定制产品1.1亿元以上。
另外，此前同和药业曾预测，2021-2026年其原料药收入年复合增速有望保持30%，CDMO业务提供业绩弹性，据产能估计2025年公司收入很可能突破20-25亿元。今年11月20日公司在发布的投资者关系活动记录表中称，预计到2025年，公司的销售收入可以达到25亿元。
为达到盈利目标，同和药业积极扩产，5月份公司曾在互动平台上回复投资称，目前公司二厂区一期4个车间中已经有2个在试生产，另外2个还在调试阶段。二期将建设 7 个合成车间和一个研发楼，预计2024年二季度正式投产。一期4个车间和二期7个车间全部投产后，能覆盖第二梯队全部17个产品，预计到2025年产值在15亿左右。保守估计到2025年，公司一厂区加上二厂区一、二期，原料药和CMO/CDMO项目合计会有23亿左右的产值。
9月份，公司再次在互动平台上更新原料药产线进展，表示目前公司所有原料药产品都是小分子原料药。公司正在建设的生产线为二厂区一期工程，2个车间已进行试生产， 2个车间正在进行最后的自动化装置调试，即将进入试生产。二厂区一期工程的生产线正式投产后，将使公司替格瑞洛、维格列汀、阿齐沙坦、米拉贝隆、阿哌沙班、依度沙班、沃诺拉赞、恩格列净、卡格列净等品种的产能得到巨大扩充，满足以上品种全球专利陆续到期后的产能需求。
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