【制药网 市场分析】药品属于关系人体健康的特殊商品，安全问题不容忽视，近年来我国高度重视药品安全问题，并已发布了一系列政治文件。其中，新版药品管理法的实施，就大大提高了药店违规成本的同时，还加大了对药店“处罚到人”的力度。
今年2月份，国家药监局还召开了深入开展全国药品安全专项整治行动工作会议。会议明确，以严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售为重点，严防严管严控质量安全风险，集中深入开展药品安全专项整治。值得注意的是，目前在药品安全专项整治活动如火如荼的展开下，众多药店因一些违法行为已被通报、处罚。
例如11月16日，国家药监局公布了“第三批药品安全专项整治典型案例”(以下简称“典型案例”)。10起典型案例，涉及无证卖药、违规销售医疗机构制剂、非法渠道购药......在这10起典型案例中，有一家连锁药店就因通过网上药店销售医疗机构制剂，被罚没59.5万元，包括没收违法所得14.87万元、罚款44.63万元。
据了解，新版《药品管理法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品，且医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。该药店违反了上述规定，2022年3月，花都区市场局依据新版《药品管理法》对该连锁药店处以没收违法所得14.87万元、罚款44.63万元的行政处罚。
除了国家药监局公布的案例外，在11月16日上午，达州市市场监督管理局举办的药品安全专项整治行动新闻通报会上，1家连锁药店因销售劣药，一年内重复违反《药品管理法》，被重罚18万元的消息也被予以通报。
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从整体来看，在国家药监局启动全国药品安全专项整治行动后，今年以来各地曝光的典型案例中都有零售药店的影子，而其中主要涉及违法违规行为有5种：包括严重违反药品经营质量管理规范、销售假药、销售过期药、销售劣药、非法渠道购进并销售药品。
对此，业内分析认为，国家药监局正在严打这些行为的同时，药店违规违规成本也正在越来越高。未来，随着监管的进一步趋严，被监管部门处罚10万元及以上的案例或将成为常态。在此背景下，药店行业只有规范经营，往信息化、专业化发展才能获得长久竞争力。
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