【制药网 行业动态】CRO，即医药研发生产外包。一款新药的研发，从药物的发现、临床前的研究到临床阶段的研究，涉及很多环节，需要非常庞大资金和研发团队，且效率不高。因此，随着医药行业的快速发展以及监管法规的出台，很多医药公司选择把某些业务外包出去，由此也就催生和加速了CRO行业的兴起和发展。
据了解，近年来，在国内医改持续深入，仿制药一致性评价开启存量医药产品的市场准入和洗牌，而优先审评审批、药品上市许可持有人制度极大鼓励整个行业创新升级和专业化分工的背景下，CRO行业正在迎来巨大的发展机会。
弗若斯特沙利文数据显示，2021年全球CRO市场规模约为731亿美元，2021-2024年CAGR约9.5%。其中在国内，2021年中国CRO市场规模就已达到约100亿美元，2021-2024年CAGR约30.3%。其中临床CRO2021年市场规模约为56亿美元，2021-2024年CAGR约34.7%。值得注意的是，在CRO发展持续向好的背景下，不少药企开始也加速进军该领域。
近日，和铂医药发布公告称，与药明海德订立资产转让协议，将出售生物大分子研发创新中心项目的生产厂房，总代价为人民币1.46亿元。据了解，在和铂医药此次的出售资产公告中就提到：1.46亿的交易款分四笔支付，最后一笔1460万元，是基于和铂医药和药明海德(公告表述是“买方或联系人”，大概率为药明生物)达成CDMO协议后，再支付。
在9月，科望医药与药明生物的交易中，科望医药不仅将工厂出售给药明生物，同时药明生物也成为了未来科望医药独家的CDMO合作伙伴。
此外，除了药企，国内还有不少企业也在加速布局CRO，如京东健康就也早已经开始布局临床CRO，在2021年推出“临床试验患者招募中心”，目前已经与包括康龙化成、厚普医药、捷信医药、艾莎医学等在内的近20家CRO公司和相关临床研究机构，展开多维度的临床试验患者招募业务合作，在1年左右的时间内，服务了超过400项正在开展研发的I-III期临床试验项目。
业内人士认为，从长期来看，医药研发投入增长与研发外包率提升将带动CRO行业持续扩容，同时国内创新药研发环境改善也将利好上游CRO企业发展。而基于对该市场的看好，医药企业在CRO领域的布局，也将更加频繁与多样化。
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