【制药网 行业动态】每到年底,医药圈似乎都非常“热闹”,裁员、出售资产、人员调整等相关消息不断。今年也不例外。
11月15日,和铂医药宣布,以1.46亿元将位于苏州工业园区的“生物大分子研发创新中心项目”卖给药明生物的子公司药明海德。
从公司2022年半年报披露来看,这项转让项目于2021年启动建设,设施面积约8500平方米,设计生产规模可达4000升。公司原计划上述工厂将于2022年底前投入生产。而今到了年底却反手卖了。
从公开信息来看,今年10月份以来,和铂医药的动作频繁,不止卖工厂,还因为疗效不足判断,宣布结束其于中国的特那西普(HBM9036)临床III期试验。
特那西普(HBM9036)是一款由HanAll公司开发的针对中重度干眼症患者的肿瘤坏死因子(TNF)受体-1片段型药物,和铂医药拥有特那西普在中国大陆、中国台湾、香港和澳门的独家开发和商业化权利。
特那西普(HBM9036)临床III期试验首次期中分析研究结果显示,特那西普滴眼液安全性良好且药效迅速。在美国进行的III期试验及在中国进行的II期试验中,该产品在上角膜、中央角膜及下角膜荧光染色检查的总分数(TCSS)均可获得明显改善。但因考虑独立数据监察委员会(IDMC)的建议,基于观察到的疗效不足趋势,公司不得不作出终止该药于中国III期临床的决定,不再入组新受试者。
另外,和铂医药还出售了其处于临床后期的巴托利单抗(FcRn单抗),授权给石药集团子公司恩必普药业有限公司,交易总额高达10亿元。
为了换取现金流,和铂医药11月11日又宣布,将其全资子公司诺纳生物的全人源重链抗体平台HCAb授权给美国公司Moderna,根据协议,Moderna可以获得该平台开发的多个靶点序列的全球权益,用于基因疗法的开发,并全面负责后续研发、生产和商业化的所有工作。而通过此次交易,诺纳生物将收取600万美元的一次性、不可退还的预付款,及根据若干监管、开发及销售里程碑的实现情况收取潜在里程碑付款最多约5亿美元。
除了和铂医药,近日基石药业也有大动作,公司称,考虑到苏州工厂尚处于试运营阶段且近期无明确大规模生产需求,为降低企业运营成本,基于充分调研和讨论,经公司慎重考虑并决定,苏州工厂已于本月上旬暂停止试运营。
据悉,该苏州工厂于2021年年底开始试运行,至今运行不到一年时间。日前,有媒体报道称,该工厂被停工停产或与公司资金匮乏“断腕”自救有关,不过公司11月14日在上回应称“公司当前现金储备足够支持公司数年经营,此次调整将更有效节省及优化公司运营成本。”
在业内看来,实际上在集采常态化、医保控费的大背景下,大部分药企都挑战重重,特别对于Biotech企业而言,如果产品本身缺乏竞争力、距离商业化之路远,甚至现金流不足,都可能难以为继,为了熬过动态,药企停产、出售资产等都是节流的方式,预计接下来行业这些动作还会陆续发生。
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